戈沙妥珠单抗（拓达维）是靶向药还是免疫药及分类说明

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan），商品名拓达维（TRODELVY），是一种抗体偶联药物（ADC），属于靶向治疗与免疫治疗相结合的新型抗肿瘤药物类别。该药主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和HR+/HER2-转移性乳腺癌，在难治性乳腺癌治疗中具有重要地位。

1、药物分类与作用机制

戈沙妥珠单抗属于抗体偶联药物（ADC），这是近年来肿瘤治疗领域发展最为迅速的药物类别之一。ADC药物由三个核心组件构成：靶向肿瘤表面抗原的特异性单克隆抗体、连接子（linker）和细胞毒有效载荷。

戈沙妥珠单抗的抗体部分靶向Trop-2抗原，该抗原在多种上皮来源的实体瘤（包括三阴性乳腺癌）中高表达，而在正常组织中表达相对较低。药物与Trop-2结合后，被肿瘤细胞内吞，连接子断裂后释放细胞毒有效载荷SN-38（伊立替康的活性代谢物），直接杀伤肿瘤细胞。

2、靶向与免疫的双重机制

从严格分类上讲，戈沙妥珠单抗属于靶向药物而非免疫检查点抑制剂类免疫治疗药物。但该药的作用机制也涉及免疫相关的效应：

首先是靶向性：药物精准识别并结合Trop-2高表达的肿瘤细胞，实现药物的靶向富集。其次是免疫效应：戈沙妥珠单抗的抗体Fc段可介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用，招募免疫细胞杀伤肿瘤。第三是"旁观者效应"：释放的细胞毒药物可扩散至邻近肿瘤细胞，即使这些细胞Trop-2表达水平较低也能被杀伤，扩大了治疗范围。

3、临床应用

戈沙妥珠单抗获批用于以下适应症：一、既往接受过至少两种系统治疗的转移性三阴性乳腺癌成年患者；二、激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌治疗后疾病仍进展，且不适合接受进一步化疗。

关键词标签：

戈沙妥珠单抗，拓达维，TRODELVY，抗体偶联药物，ADC，靶向治疗，三阴性乳腺癌，Trop-2

参考资料链接：https://go.drugbank.com/drugs/DB14568