戈沙妥珠单抗/拓达维（Trodelvy）是一种新型的靶向抗体-药物偶联物（ADC），专门用于治疗多种类型的晚期实体瘤，尤其在三阴性乳腺癌（TNBC）中展现出显著疗效。从其机制上来看，戈沙妥珠单抗确实属于靶向治疗药物范畴。它结合了单克隆抗体的靶向特异性与细胞毒性药物的强效杀伤能力，是肿瘤治疗领域近年来的重大进展之一。
具体来说，戈沙妥珠单抗由两部分组成：一是靶向Trop-2（人类肿瘤相关钙黏蛋白抗原2）的人源化IgG1单克隆抗体，二是细胞毒性药物伊立替康的活性代谢产物SN-38。Trop-2是一种跨膜糖蛋白，广泛高表达于包括乳腺癌、膀胱癌、肺癌、胰腺癌在内的多种上皮来源实体瘤细胞中，而在正常组织中的表达则相对较低。因此，戈沙妥珠单抗能够精准识别并结合Trop-2阳性肿瘤细胞，在其表面释放SN-38，诱导癌细胞DNA损伤并最终引发细胞凋亡，从而实现“定点爆破”的抗癌效应。这种靶向释放的机制极大地减少了对正常组织的毒性损伤。
自2020年获得美国FDA加速批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌以来，该药物的适应症持续扩展，现已涵盖转移性尿路上皮癌、HR+/HER2-乳腺癌，并正在探索治疗非小细胞肺癌和其他Trop-2阳性实体瘤的潜力。
临床研究数据显示，戈沙妥珠单抗在多个瘤种中展现出较化疗更好的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）改善，尤其适合此前接受过多线治疗且病情进展迅速的患者。常见不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、脱发等，但多数为可控且可逆的毒性反应。
参考资料：https://www.trodelvy.com/
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