【适应症】

本品为靶向 CD30 的抗体偶联药物（ADC），适⽤于治疗以下 CD30 阳性淋巴瘤成⼈患者：

复发或难治性系统性间变性⼤细胞淋巴瘤（sALCL）；

复发或难治性经典型霍奇⾦淋巴瘤（cHL）。

【推荐剂量】

-本品推荐剂量为 1.8 mg/kg， 30 分钟以上静脉输注给药，每 3 周 1 次。

-如果患者体重⼤于 100 kg，使⽤ 100 kg 计算剂量（参⻅【注意事项】）。

-每次给药前，应监测全⾎细胞计数（参⻅【注意事项】）。

-在输注期间及输注后，应监测患者情况（参⻅【注意事项】）。

-治疗应持续⾄疾病进展或出现不可耐受的毒性（参⻅【注意事项】）。

-患有复发或难治性 cHL 或 sALCL 且疾病稳定或改善的患者应⾄少接受 8 个周期和⾄多 16 个周期（约 1 年）的治疗

【不良反应】

最常见的不良反应（在任何研究中≥20%）是周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口腔炎、淋巴细胞减少症、粘膜炎、血小板减少症和发热性中性粒细胞增多症

【药理作用】

CD30 是肿瘤坏死因⼦受体家族的成员。CD30 在 cHL 中的 sALCL 细胞和霍奇⾦ Reed-Sternberg（HRS）细胞表⾯表达，在其它 T 细胞淋巴瘤中表达有差异，在健康组织和细胞上表达有限。体外数据提示，CD30-CD30L 结合的信号转导可能影响细胞存活和增殖。

维布妥昔单抗是⼀种 ADC。该抗体为抗 CD30 的嵌合 IgG1，⼩分⼦ MMAE是微管破坏剂，MMAE 通过连接物共价结合到抗体上。临床数据显示维布妥昔单抗的抗癌活性是由 ADC 结合到表达 CD30 的细胞上，随后内化 ADC-CD30 复合物，通过蛋⽩酶切作⽤释放 MMAE。MMAE 结合微管蛋⽩，破坏细胞内的微管⽹络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。此外，体外数据提供了抗体依赖性细胞吞噬作（ADCP）的证据。

【贮藏】

2 ~ 8˚C 避光保存，不可冷冻。并将药瓶保存于原包装盒中，避光。

在复溶/稀释后，应⽴即使⽤本品。若不能及时使⽤，应将复溶/稀释后的溶液保存于2°C ~ 8°C，最⻓可保存24个⼩时。