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替西罗莫司 (temsirolimus)-TORISEL
替西罗莫司 (temsirolimus)-TORISEL

替西罗莫司 (temsirolimus)-TORISEL

  • 药品别名:

    驮瑞塞尔/坦罗莫司/特癌適/Temsirolimus injection

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    25 mg/mL

  • 有效期:

    3年

  • 原研药厂:

    PF PRISM CV

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】

治疗晚期肾细胞癌;患者需具有下列六个风险因子中至少三个以上因子:
1 距离初次诊断出肾细胞癌之时间未达一年
2 arnofsky Performance Scale(KPS)介于60至70之间
3 血色素低于正常值
4 矫正后血钙值超过10 mg/dL
5 乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase)超过1.5倍正常值上限
6 超过一个以上的器官有转移病灶
套细胞淋巴瘤(MantleCellLymphoma,MCL)
用于曾经接受两种化疗处方治疗失败的成人套细胞淋巴瘤。


【推荐剂量】
晚期肾细胞癌
针对治疗晚期肾脏癌,TORISEL的建议剂量是每周静脉输注给药一次,每次剂量为25mg,每次输注时间为30-60分钟。
TORISEL的疗程必须持续进行至已不再具任何临床效益或发生无法接受的毒性为止。
套细胞淋巴瘤
以temsirolimus治疗被套细胞淋巴瘤的建议起始剂量为:每周治疗一次,每次输注剂量为175 mg,每次输注时间为30-60分钟,连续治疗三周;
接着改以维持剂量接续治疗:每周治疗一次,每次输注剂量为75  mg,输注时间为30-60分钟。在起始剂量175 mg治疗期间,药物不良反应的发生率可能会显著增加,且大多数的病人可能必须调降剂量或将疗程延后。目前仍不清楚起始治疗剂量(175 mg)对于整体治疗成效的影响。
疑似不良反应(suspectedadverseevent)之处置可能需要暂时中断及/或依据下表之规范降低temsirolimus治疗剂量。若延后给药及/或医疗处置无法改善疑似之反应时,则应依据下表调降temsirolimus的剂量。
降低剂量层级


a 在被套细胞淋巴瘤的临床试验中,可视每位病人的状况给予二种不同层级的剂量调降


依据每周绝对中性白细胞数与血小板数的检测结果,决定temsirolimus的治疗剂量


a为确保病人在用药后的绝对中性白血球数可回升至1.0 x 109 /l以上(50000 cells/mm3)在每次用药前需再次确认病人的绝对中性白血球数与血小板数,并依上表的建议进行剂量调整。倘若调降剂量后,病人的绝对中性白血球数仍无法回升至1.0 x 109 /l以上或血小板数无法回升至50 x 109 /l以上时,建议下次的给药剂量必须再次调降。


【不良反应】

最常见的不良反应(发生率>30%)是皮疹、乏力、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。最常见的实验室异常(发生率>30%)是贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酯血症、碱性磷酸酶升高、血清肌酐升高、淋巴细胞减少、低磷血症、血小板减少、AST升高和白细胞减少。


【药理作用】
Temsirolimus是一种细胞内讯息传递物质mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)的选择性抑制剂。
Temsirolimus可与细胞内的蛋白质FKBP-12结合形成蛋白质-药物复合体,进而抑制mTOR调控细胞分裂的活性,导致癌细胞的细胞周期停滞在G1期。一旦mTOR的活性受到抑制后,置于PI3Kinase/AKT传导路径下游的mTOR所促使p70S6k与核糖体蛋白S6磷酸化能力会被妨碍,这个细胞分裂的调控机制也将因此受到影响。在体外的肾细胞癌细胞株试验中,temsirolimus可抑制mTOR的活性并进而减少HIF-1与HIF-2(低血氧诱发因子)及血管内皮细胞生长因子的浓度。 


【贮藏】

藥品必須存放在攝氏2-8℃(36-46 oF)的環境中避光保存。



免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。