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百穩益/Avelumab for injection/BAVENCIO injection
注射剂
200mg/10ml
24个月
Merck Serono SA, Aubonne Branch
美国
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--适用于治疗转移性默克尔细胞癌(Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。
--本适应症系依据客观反应率加速核准,此适应症仍须执行确认性试验以证明其临床效益。并用axitinib适用于晚期肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)病人的第一线治疗。
【推荐剂量】
--本品单一疗法的建议剂量为10毫克/公斤(mg/kg),每两周一次以静脉输注60分钟。
应按照建议时间表持续使用本品,直到疾病恶化或出现无法接受之毒性为止。若病人的放射影像显示疾病恶化,但未伴随显著临床恶化,定义为未出现新发生或恶化的症状、体能状态无变化超过2周,且不需要救援药物,即可继续接受治疗。
--本品联用axitinib的建议剂量为10毫克/公斤(mg/kg),每两周一次以静脉输注60分钟,以及axitinib 5毫克,每日两次(间隔12小时)随餐或空腹口服,直到疾病恶化或无法耐受毒性为止。
axitinib的剂量信息请参考axitinib产品信息。
转移性默克细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和外周水肿。
局部晚期或转移性尿路上皮癌患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降和尿路感染。
【药理作用】
Avelumab是针对PD-L1的人类免疫球蛋白G1 (IgG1)单株抗体。Avelumab会与PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的交互作用,消除PD-L1对于胞杀性CD8+T细胞的免疫反应抑制,恢复抗肿瘤T细胞的免疫反应。
Avelumab也可经由抗体依赖型细胞媒介细胞毒性(ADCC),诱导自然杀手细胞(NK)直接造成肿瘤细胞溶解。
【贮藏】
置于冰箱冷藏(2°C - 8°C)。
不可冷冻。
请放在原包装内,以避光保存。
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