【注意事项】

•免疫介导性肺炎：中度肺炎暂停治疗；因严重、危及生命或复发的中度肺炎而永久停药。
• 免疫介导的肝炎：监测肝功能的变化。中度肝炎暂停治疗；因严重或危及生命的肝炎而永久停药。
免疫介导的结肠炎：中度或重度结肠炎暂停用药；因危及生命或复发性严重结肠炎而永久停药。
•免疫介导的内分泌疾病：严重或危及生命的内分泌疾病暂停治疗。
免疫介导的肾炎和肾功能障碍：中度或重度肾炎和肾功能不全暂停用药；因危及生命的肾炎或肾功能不全而永久停药。
输液相关反应：轻度或中度输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重或危及生命的输液相关反应，停止输液并永久停用BAVENCIO。
胚胎-胎儿毒性：BAVENCIO会对胎儿造成伤害。建议对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

【禁忌】
无

【特殊人群】

有生育能力的女性/避孕
在接受BAVENCIO治疗期间与直到使用最后一剂BAVENCIO后的至少1个月内，有生育能力的女性应避免怀孕且使用有效之避孕措施，以预防怀孕。
怀孕
关于怀孕女性使用BAVENCIO，目前并无相关资料或资料有限。
未针对BAVENCIO进行过动物生殖毒理试验；然而在小鼠怀孕模型中发现，阻断PD-L1讯息传递会阻碍对胎儿的耐受性，甚至导致流产(见第5.3节)。上述结果表示存在潜在风险，基于BAVENCIO的作用机转，用于怀孕女性时可能导致胎儿伤害，包括增加流产或死胎的机率。
人类IgG1免疫球蛋白已知可穿越胎盘屏障，因此，BAVENCIO可能经由母体传递给发育中的胎儿。不建议在怀孕期间使用BAVENCIO，除非病人的临床状况确实需要使用BAVENCIO治疗。免疫球蛋白已知可穿越胎盘屏障，因此，BAVENCIO可能经由母体传递给发育中的胎儿。不建议在怀孕期间使用BAVENCIO，除非病人的临床状况确实需要使用BAVENCIO治疗。
哺乳
目前尚不清楚BAVENCIO是否会分泌至母乳，由于已知抗体会分泌至母乳，因此无法排除哺乳对于新生儿及婴儿的风险。
建议哺乳女性，在接受BAVENCIO治疗期间与直到使用最后一剂BAVENCIO后的至少1个月内不宜哺喂，以避免哺乳婴儿发生严重不良反应。
生育能力
尚不清楚BAVENCIO对男性和女性生育能力的影响。
虽然未进行过试验评估BAVENCIO对生育能力的影响，但根据1个月及3个月的重复剂量毒理试验，对母猴的生殖器官没有明显影响(见第5.3节)。
儿童族群
BAVENCIOÒ用于儿童及18岁以下青少年病人的安全性及疗效尚未确立。

老年病人
老年病人(65岁以上)无需调整剂量(见第5.1及5.2节)。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全病人无需调整剂量(见第5.2节)；重度肾功能不全病人的建议剂量目前尚无足够资料。
肝功能不全
轻度肝功能不全病人无需调整剂量(见第5.2节)。中度或重度肝功能不全病人的建议剂量目前尚无足够资料。

【药物相互作用】
未针对BAVENCIO进行交互作用研究。
BAVENCIO主要由分解路径(catabolic pathway)进行代谢，因此预期不会与其他药物产生药物动力学交互作用。