一线阿昔替尼/阿西替尼联合阿维鲁单抗治疗肾细胞癌的真实结果

一线阿维鲁单抗（Avelumab）联合阿昔替尼/阿西替尼（Axitinib）在晚期肾细胞癌（RCC）患者中的应用，近年来受到了广泛关注。根据3期JAVELIN Renal 101试验（NCT02684006）的结果，与传统的靶向治疗药物舒尼替尼相比，阿昔替尼加阿伐单抗的联合治疗在有效性方面表现出显著优势。该研究显示，这种组合疗法不仅延长了无进展生存期（PFS），而且显著提高了客观缓解率（ORRs），这为其在临床上的应用奠定了基础。

进一步的AVION研究提供了真实世界的数据以验证这些发现。在2024年7月5日的数据截止时，该研究中阿昔替尼联合阿伐单抗组的中位总生存率（OS）尚未达到，但6个月和12个月的OS率分别为89.1%（95%CI，81.2%-93.8%）和82.7%（95%CI，73.5%-88.9%），这些数据展示了该组合在实际临床中的良好生存效果。

需要注意的是，AVION研究的患者群体反映了真实世界的情况，包括一些预后不良的个体。这一点至关重要，因为它使得研究结果更具代表性，能够有效指导临床决策。研究中，中位PFS为11.3个月（95% CI为8.1-不可评估），这一数据与JAVELIN Renal 101试验中的结果相一致，进一步证明了联合方案的有效性。

在疗效方面，AVION研究的ORR为46%（95%CI，35.2%-57.0%），而疾病控制率（DCR）达到了79.3%（95%CI，69.3%-87.3%），这些结果表明，大部分患者在接受该疗法后能够获得良好的治疗效果。安全性是评估任何治疗方案的重要指标。AVION研究显示，该方案的安全性可控，3级或更高的毒性发生频率较低。这与在关键试验中观察到的良好耐受性相一致，为临床医生在使用该组合时提供了信心。

综上所述，AVION真实世界数据与JAVELIN Renal 101试验之间的一致性，无疑支持了阿昔替尼与阿伐单抗联合治疗在不同患者群体中的临床效用，特别是那些预后因素差的患者。因此，该治疗方案逐渐被视为晚期肾细胞癌的标准护理选项，标志着肾细胞癌的治疗进入了一个新的阶段，为更多患者带来了希望。

参考资料：https://www.onclive.com/view/dr-merseburger-on-real-world-outcomes-with-first-line-axitinib-plus-avelumab-in-rcc

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