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阿维鲁单抗(Avelumab)是一种人IgG1单克隆抗体,可结合程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)以阻断其与T细胞和抗原呈递细胞上的受体的相互作用。阿维鲁单抗于2017年3月23日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同年9月和12月,阿维鲁单抗也分别获得欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部的批准,用于治疗默克尔细胞癌、转移性尿路上皮癌或肾细胞癌,以商品名Bavencio进行出售。
PD-L1可在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达,并可有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。阿维鲁单抗结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放了PD-L1对免疫反应的抑制作用,导致免疫反应的恢复,包括抗肿瘤免疫反应。阿维鲁单抗还被证明在体外诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-L1活性导致肿瘤生长下降。
阿维鲁单抗是一种新兴的癌症治疗药物,原研药还没有在国内上市,因此也无法纳入医保行列。在海外上市出售的阿维鲁单抗原研药,规格200mg/10mL每盒的价格可能在1万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还未了解到有阿维鲁单抗仿制药生产上市,具体价格及药物详情咨询药得医学顾问。
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