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Voydeya(Danicopan) 是一种补体因子D抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人的血管外溶血。Voydeya可作为ravulizumab或eculizumab(依库珠单抗)的附加疗法,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的血管外溶血(EVH)。Voydeya尚未显示出作为单一疗法的有效性,应仅作为ravulizumab或eculizumab的附加药物。
阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种罕见、慢性、进行性和潜在危及生命的血液疾病,以溶血性贫血和血栓形成为特征。它是由造血干细胞中PIGA基因的突变引起的,这种突变会导致血细胞缺失重要的保护性表面蛋白。缺失的蛋白质使身体的补体系统能够“攻击”并破坏或激活异常血细胞。Voydeya是首款口服D因子抑制剂,通过选择性抑制D因子发挥作用,D因子是一种补体系统蛋白,在放大补体系统反应中起关键作用。
美国食品药品监督管理局(FDA)对Voydeya的批准是基于关键的ALPHA III期试验的积极结果。Voydeya是一种片剂,可在医生的指导下每天口服三次,可与食物同服或不同服,最常见的不良反应是头痛。与Voydeya相关的警告和预防措施包括肝酶升高和高脂血症。Voydeya目前在海外批准上市的时间较短,其价格还不清楚。
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