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Voydeya(Danicopan)是一种用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的药物,商品名为Voydeya。它是一种补体抑制剂,可逆地结合因子D以防止替代途径介导的溶血和补体C3蛋白在红细胞上的沉积。Voydeya于2024年1月在日本获批医疗用途。2月,欧洲药品管理局(EMA)通过了一项积极的意见,建议授予药用产品Voydeya的上市许可,该产品旨在作为ravulizumab或eculizumab的附加疗法,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)成年人的残余溶血性贫血。
2024年4月,Voydeya通过美国食品药品监督管理局(FDA)的相关批准在美国获批上市。Voydeya是一款一流的口服D因子抑制剂,作为标准护理Ultomiris(ravulizumab-cwvz)或Soliris(eculizumab)的附加药物开发,以满足约10-20%,这项批准是基于关键的ALPHA三期试验的积极结果,为这一小部分PNH患者提供了一种旨在治疗EVH的附加疗法,同时用Ultomiris或Soliris保持疾病控制。基于Soliris近20年来建立的疗效和安全性,Ultomiris的终末补体抑制可解决PNH的危及生命的并发症。
总的来说,Voydeya作为一种新型的口服补体因子D抑制剂,为阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者提供了新的治疗选择。虽然作为单一疗法的效果尚待进一步验证,但作为附加疗法,它已展现出与现有药物的良好协同效应。Voydeya目前并没有在中国上市出售。
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