欢迎光临药得网站!
一、名称:Voydeya、Danicopan
二、适应症:
Voydeya(Danicopan)可作为ravulizumab或依库珠单抗(Eculizumab)的附加疗法,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的血管外溶血(EVH)。
使用限制:Voydeya尚未显示出作为单一疗法的有效性,应仅作为ravulizumab或依库珠单抗的附加药物。
三、用法用量:
1、包膜细菌感染的推荐疫苗接种和预防:根据目前ACIP的建议,在开始使用伏伊代亚疫苗前至少2周,为患者接种抗囊膜细菌疫苗,包括脑膜炎奈瑟菌(血清群A、C、W、Y和B)和肺炎链球菌。
如果根据ACIP的建议,需要对未接种最新脑膜炎奈瑟菌和肺炎链球菌疫苗的患者进行紧急Voydeya治疗,则为患者提供抗菌药物预防并尽快接种这些疫苗。开出VOYDEYA处方的医疗保健专业人员必须参加VOYDEYA REMS。
2、推荐剂量:Voydeya的推荐剂量为每日三次口服150mg;Voydeya可以和食物一起服用,也可以不吃。
3、剂量调整:如果患者的血红蛋白(Hgb)水平在4周治疗后没有增加超过2g/dL,如果患者在之前4周内需要输血,或者根据临床判断达到适当的Hgb反应,Voydeya的剂量可以增加到每天三次200mg。
4、用药管理:如果错过一剂Voydeya的剂量,患者应在记得时尽快服用,除非是在下一次服药前3小时内服用,在这种情况下,患者应跳过错过的剂量并在下一次定期计划的时间服用Voydeya。患者不应同时服用两剂或两剂以上的Voydeya。
四、不良反应:
Voydeya的临床研究中,最常见的不良反应是头痛;严重的不良反应可能包括胰腺炎、胆囊炎和血胆红素升高。
五、储存:
Voydeya在20℃至25℃(68℉至77℉)的温度下在原容器中储存和分配,允许偏差在15℃至30℃之间(59°F至86°F)。
六、禁忌:
Voydeya禁用于由脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌或b型流感嗜血杆菌等包膜细菌引起的未解决的严重感染患者。
七、作用机制:
Voydeya中的成分Danicopan与补体因子D可逆结合,并选择性抑制补体旁路。Danicopan阻止补体因子B裂解为Ba和Bb片段,这是形成旁路途径(AP)补体成分C3转化酶(C3bBb)、产生下游效应物(包括C3片段调理作用)和扩增末端途径所必需的。在PNH中,血管内溶血(IVH)由终末膜攻击复合物(MAC)介导,而血管外溶血(EVH)由C3片段调理作用促进。Danicopan在补体级联反应的替代途径中发挥作用,优先控制C3片段介导的EVH,而联合使用ravulizumab或依库珠单抗预计可维持对MAC介导的IVH的控制。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话