欢迎光临药得网站!
在Voydeya(Danicopan) 的临床研究中,出现了由包膜细菌引起的严重感染、肝酶升高、高脂血症、VOYDEYA停药后PNH表现的监测等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、由包膜细菌引起的严重感染:Voydeya是一种补体抑制剂,可增加患者对由脑膜炎奈瑟菌(由任何血清群引起,包括不可分群的菌株)、肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌等包膜细菌引起的严重、危及生命或致命感染的易感性。使用补体抑制剂治疗的接种疫苗和未接种疫苗的患者均发生过包膜细菌导致的危及生命或致命感染。由包膜细菌引起的严重感染未得到解决的患者禁用Voydeya治疗。
根据ACIP对接受补体抑制剂治疗的患者的最新建议,在服用第一剂VOYDEYA前至少2周完成或更新针对包膜细菌(特别是脑膜炎奈瑟菌和肺炎链球菌)的疫苗接种。根据ACIP建议考虑VOYDEYA治疗持续时间的复种患者。
尽管疫苗接种后产生了抗体,但疫苗接种并不能消除严重包膜细菌感染的风险。密切监测患者是否出现严重感染的早期体征和症状,并在怀疑感染时立即对患者进行评估。告知患者这些体征和症状,并指导患者在出现这些体征和症状时立即就医。及时治疗已知感染。如果不及早发现和治疗,严重感染可能会迅速危及生命或致命。对于正在接受严重感染治疗的患者,考虑中断VOYDEYA。
2、肝酶升高:在接受VOYDEYA治疗的患者中观察到肝酶升高。在开始服用VOYDEYA前和治疗期间定期评估肝酶试验结果。如果升高具有临床意义或患者出现症状,应考虑中断或停止治疗。尚未对严重肝功能损害患者进行VOYDEYA研究。
3、高脂血症:Voydeya增加总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。在VOYDEYA治疗期间定期监测血脂参数,如有需要,开始服用降胆固醇药物。
4、VOYDEYA停药后PNH表现的监测:停止VOYDEYA治疗后,在最后一次给药后至少2周内密切监测患者的溶血体征和症状。如果有必要停用VOYDEYA,请继续使用ravulizumab或eculizumab进行背景治疗,或在必要时考虑替代疗法。溶血的症状和体征可能包括血红蛋白突然减少或疲劳。如果在停用VOYDEYA后发生溶血,考虑重新开始使用VOYDEYA治疗(如果适用)。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话