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利妥昔单抗(Rituximab)是一种靶向CD20的单克隆抗体,CD20是前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的抗原。
服用利妥昔单抗有哪些注意事项?
1.输液相关反应
利妥昔单抗产品可能导致严重的输液相关反应,包括致命反应。严重反应通常发生在第一次输注期间,开始时间为30-120分钟。利妥昔单抗产品引起的输液相关反应和后遗症包括荨麻疹、低血压、血管性水肿、缺氧、支气管痉挛、肺浸润、急性呼吸窘迫综合征、心肌梗死、心室颤动、心源性休克、过敏样事件或死亡。给药前给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。对于RA、GPA和MPA患者,建议在每次输注前30分钟静脉注射甲基强的松龙100 mg或其等效药物。根据需要对输液相关反应进行医疗管理(如糖皮质激素、肾上腺素、支气管扩张剂或氧气)。根据输液相关反应的严重程度和所需的干预措施,暂时或永久停用利妥昔单抗。症状缓解后,以至少50%的速度恢复输液。密切监测以下患者:既往有心脏病或肺病的患者、既往有心肺不良反应的患者以及循环恶性细胞数量高(大于或等于25,000/mm)的患者3)。
2.严重的皮肤黏膜反应
使用利妥昔单抗产品治疗的患者可能会出现皮肤黏膜反应,其中一些会导致死亡。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。这些反应的发作不尽相同,包括在利妥昔单抗暴露第一天发作的报告。出现严重皮肤黏膜反应的患者应停用利妥昔单抗。严重皮肤黏膜反应患者再次使用利妥昔单抗产品的安全性尚未确定。
3.乙型肝炎病毒(HBV)再激活
使用CD20导向细胞溶解抗体类药物(包括利妥昔单抗产品)治疗的患者可能会出现乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下会导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。乙肝表面抗原(HBsAg)阳性患者和乙肝核心抗体(抗-HBc)阳性的乙肝表面抗原阴性患者均有病例报告。重新激活也发生在似乎已消除乙肝感染的患者中(即HBsAg阴性、抗-HBc阳性和乙肝表面抗体【抗-HBs】阳性)。HBV再激活被定义为HBV复制的突然增加,表现为血清HBV DNA水平的快速增加或在先前HBsAg阴性和抗-HBc阳性的人中检测到HBsAg。HBV复制的再激活通常伴随着肝炎,即转氨酶水平的升高。在严重的情况下,会出现胆红素水平升高、肝功能衰竭和死亡。在开始RIABNI治疗前,通过测量HBsAg和抗-HBc对所有患者进行HBV病毒感染筛查。对于显示既往乙肝感染证据的患者(HBsAg阳性【无论抗体状态如何】或HBsAg阴性但抗-HBc阳性),请咨询具有乙肝管理专业知识的医生,以了解在利妥昔单抗治疗前和/或治疗期间监测和考虑HBV抗病毒治疗的情况。在利妥昔单抗治疗期间和治疗后几个月内,监测有当前或既往HBV感染证据的患者的肝炎或HBV再激活的临床和实验室体征。据报道,在利妥昔单抗治疗完成后24个月内HBV再次激活。在使用利妥昔单抗期间出现HBV再激活的患者,应立即停止利妥昔单抗和任何伴随的化疗,并进行适当的治疗。关于HBV再激活患者恢复利妥昔单抗治疗的安全性数据不足。对于HBV再激活解决的患者,应与具有HBV治疗专业知识的医生讨论是否恢复利妥昔单抗治疗。
4.进行性多灶性脑白质病(PML)
导致PML和死亡的JC病毒感染可能发生在接受利妥昔单抗产品治疗的恶性血液病或自身免疫性疾病患者中。大多数被诊断患有PML的恶性血液病患者接受利妥昔单抗联合化疗或作为造血干细胞移植的一部分。患有自身免疫性疾病的患者既往或同时接受过免疫抑制治疗。大多数PML病例是在最后一次输注利妥昔单抗后12个月内诊断出来的。考虑任何出现新发神经系统表现的患者的PML诊断。PML的评估包括但不限于神经科医生的咨询、脑部MRI和腰椎穿刺。停止使用利妥昔单抗,并考虑停止或减少PML患者的任何伴随化疗或免疫抑制治疗。
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