布格替尼（Brigatinib）-Alunbrig疗效

布格替尼（Brigatinib）-Alunbrig

药品别名：
布格替尼片/布吉他滨/布吉替尼/布格他滨/布加替尼/安伯瑞/癌能畢 /Brigatinib tablets/Alunbrig tablets
剂型：
片剂
规格：
30mg*28片；90mg*7片；90mg*28片；180mg*28片
有效期：
36个月
原研药厂：
Takeda Pharma A/S武田
产地：
英国
价格：
详询客服
服务保障：
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【临床试验】
TKI 初治晚期 ALK 阳性 NSCLC（ALTA 1L 研究）
在既往未接受过 ALK 靶向治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 成人患者中开展的一项随机（1:1）、开放性、多中心试验（ALTA 1L，NCT02737501）证实了布格替尼的疗效。
根据 BIRC，ALTA 1L 研究结果显示 PFS 统计学显著改善。本研究的疗效结果见表 7和图 2。
在数据截止点，总生存期数据尚不成熟。

表 7：ALTA 1L 研究中根据 BIRC 评估的疗效结果

图 2：ALTA 1L 研究中按 BIRC 列出的无进展生存期 Kaplan-Meier 曲线

在 41 例基线时有可测量 CNS 转移（最长直径≥10 mm）的患者亚组中，根据RECIST v1.1，BIRC 对确认的颅内 ORR 和颅内 DOR 的评估汇总于表 8。测量了从首次颅内缓解日期至颅内疾病进展（新病灶、颅内靶病灶直径较最低值增长≥20%，或颅内非靶病灶明确进展）或死亡的颅内缓解持续时间。

表 8：ALTA 1L研究中可测量CNS转移患者的颅内总体缓解

既往接受克唑替尼治疗的 ALK 阳性晚期或转移性 NSCLC
在克唑替尼治疗进展后的局部晚期或转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中开展的一项两组、开放性、多中心试验（ALTA，NCT02094573）证实了布格替尼的疗效。
中位随访时间为 8 个月（范围：0.1-20.2）。ALTA 研究的疗效结果总结见表 9。

表 9：ALTA研究疗效结果

^{CI = 置信区间；NE = 不可估计}
在 44 例基线时存在可测量 CNS 转移（最长直径≥10 mm）的患者亚组中，根据RECIST v1.1，IRC 对颅内 ORR 和颅内 DOR 的评估总结见表 10。测量了从首次颅内缓解日期至颅内疾病进展（新病灶、颅内靶病灶直径较最低值增长≥20%，或颅内非靶病灶明确进展）或死亡的颅内缓解持续时间。

表 10：ALTA研究中可测量 CNS 转移患者的颅内总体缓解