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布格替尼 (Brigatinib)-Alunbrig
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布格替尼 (Brigatinib)-Alunbrig

  • 药品别名:

    布格替尼片/布吉他滨/布吉替尼/布格他滨/布加替尼/安伯瑞/癌能畢 /Brigatinib tablets/Alunbrig tablets

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    30mg*28片;90mg*7片;90mg*28片;180mg*28片

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Takeda Pharma A/S武田

  • 产地:

    英国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【使用方法】
服用本品直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果因不良反应以外的原因中断本品14天或更长时间,先恢复每天一次90mg的治疗,持续7天。然后再增加至之前的耐受剂量。
与或不与食物同服。整片吞服,不可碾碎或咀嚼药片。

【推荐剂量】
每次90mg,一次/天连续服用7天;如无严重副作用或不耐受,7日后增加到180mg/天,每日一次;持续服用直到疾病进展或出现不可耐受的副反应。

【剂量调整】

1. 针对不良反应的剂量调整

表 1 中总结了本品剂量减量的调整方案。
表 1:推荐的本品剂量减量方案


*不适用
一旦因不良反应减少剂量,不要随后增加剂量。如果患者不能耐受 60 mg 每日一次的剂量,永久停止本品治疗。
表 2 列出了针对不良反应管理调整本品剂量的建议。
表 2:推荐的本品不良反应剂量调整




bpm =每分钟心跳次数;DBP =舒张压;HR =心率;SBP =收缩压; ULN =正常值上限
*根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准进行分级。4.0 版 (NCI CTCAE v4)。
2. 因强或中效 CYP3A 抑制剂的剂量调整
在本品治疗期间,避免同时给予强效或中效 CYP3A 抑制剂(见【药物相互作用】、【药理毒理】)。如果无法避免同时给予强效 CYP3A 抑制剂,则将本品每日一次剂量降低约 50%(即从 180 mg 降低至 90 mg,或从 90 mg 降低至 60 mg)。如果无法避免同时给予CYP3A 中效抑制剂,则将本品每日一次剂量降低约 40%(即从 180 mg 降至 120 mg、120mg 降至 90 mg 或从 90 mg 降至 60 mg)。停用强效或中效 CYP3A 抑制剂后,恢复使用CYP3A 抑制剂前耐受的本品剂量。
3. 因中效 CYP3A 诱导剂的剂量调整
在本品治疗期间,避免同时给予 CYP3A 中效诱导剂见【药物相互作用】、【药理毒理】)。如果无法避免同时给予 CYP3A 中效诱导剂,则在接受当前本品剂量(如耐受)治疗 7 天后,以 30 mg 增量增加本品每日一次剂量,最多为开始中效 CYP3A 诱导剂前耐受的本品剂量的 2 倍。
停用 CYP3A 中效诱导剂后,恢复使用 CYP3A 中效诱导剂前耐受的本品剂量。
4. 肝损害患者的剂量调整
对于轻度肝损害(Child-Pugh A)或中度肝损害(Child-Pugh B)患者,不建议调整剂量。对于重度肝损害(Child-Pugh C)患者,将本品每日一次剂量降低约 40%(即从 180mg 降至 120 mg、120 mg 降至 90 mg 或从 90 mg 降至 60 mg)(见【药代动力学】)。
5. 肾损害患者的剂量调整
对于轻度或中度肾损害患者 [Cockcroft-Gault 报告的肌酐清除率 (CLcr) 为 30-89mL/min],不建议调整剂量。对于重度肾损害患[Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率(CLcr) 为 15-29 mL/min],将本品每日一次剂量降低约 50%(即,从 180 mg 降至 90 mg,或从 90 mg 降至 60 mg)(见【药代动力学】)。


【服用过量处理】
无相关信息

【漏服处理】
建议患者,如果错过了一个剂量,或者患者在服用了一个剂量后呕吐,不要服用额外剂量,而是在正常时间服用下一剂量

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。