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贝组替凡 (belzutifan)-Welireg
贝组替凡 (belzutifan)-Welireg
贝组替凡 (belzutifan)-Welireg

贝组替凡 (belzutifan)-Welireg

  • 药品别名:

    belzutifan片/belzutifan tablets/Welireg tablets

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    40mg*90片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    MERCK SHARP DOHME

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【注意事项】

• 贫血:在开始治疗之前和整个治疗过程中定期监测贫血情况。

• 暂停使用本品直至血红蛋白≥8g/dL,然后以相同或减少的剂量恢复或停用。 对于危及生命的贫血,或需要紧急干预的贫血,暂停使用本品直至血红蛋白≥8g/dL,然后以减少的剂量恢复或永久停用本品。
• 缺氧:在开始使用本品治疗之前以及整个治疗过程中定期监测氧饱和度。 对于休息时缺氧,暂停直至缓解,以减少的剂量恢复,或根据严重程度停用本品。 对于危及生命的缺氧,请永久停用 本品。


【禁忌症】


【特殊人群】
妊娠期:根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者:本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
肾损伤患者:对于轻度(根据MDRD估计eGFR为60-89 mL/min/1.73 m2)和中度(eGFR为30-59 mL/min/1.73 m2)肾功能损伤的患者,建议不要调整本品剂量。未对严重(eGFR 15-29 mL/min/1.73 m2)肾功能损害患者进行WELIREG研究。
肝损伤患者:对于轻度(总胆红素≤ ULN和AST>ULN或总胆红素>1至1.5倍ULN和任何AST)肝损伤患者,不建议调整本品剂量。未对中度或重度肝损伤患者(总胆红素>1.5 x ULN和任何AST)进行本品研究。
双重UGT2B17和CYP2C19代谢不良者
双重UGT2B17和CYP2C19代谢不良的患者有较高的本品暴露,这可能会增加本品不良反应的发生率和严重程度。密切监测双重UGT2B17和CYP2C19代谢不良患者的不良反应。


【相互作用】
UGT2B17或CYP2C19抑制剂:监测贫血和缺氧的症状和症状,并根据建议减少本品的剂量。



注:本品信息摘录于首版版使用信息说明书(PRESCRIBING INFORMATION)






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