多塔利单抗（dostarlimab-gxly）-JEMPERLI说明书

多塔利单抗（dostarlimab-gxly）-JEMPERLI

药品别名：
无
剂型：
注射剂
规格：
500MG/10ML
有效期：
30个月
原研药厂：
GLAXOSMITHKLINE LLC
产地：
美国
价格：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种程序性死亡受体-1（PD-1）-阻断抗体，用于治疗失配修复缺陷（dMMR）复发或晚期成人患者：
•根据FDA批准的试验确定的子宫内膜癌，在先前使用含铂方案治疗或治疗后进展，或

•实体瘤，根据FDA批准的试验确定，在先前治疗或之后有进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。

【推荐剂量】
• 第1至第四剂：500mg,每3周一次。
•第4次剂量后3周开始的后续剂量（第5次剂量后）：每6周1000 mg

• 静脉输液30分钟。

【不良反应】

dMMR实体瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳/乏力、贫血、腹泻和恶心。最常见的3级或4级实验室异常(≥2%）是淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶升高和白蛋白减少。

【药理作用】

PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中，通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab gxly是一种IgG4亚型的人源化单克隆抗体，与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。

【贮藏】
将在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏的小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。

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