多塔利单抗,dostarlimab-gxly,dostarlimab
注射剂
500MG/10ML
30个月
GLAXOSMITHKLINE LLC
美国
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•本品联合卡铂和紫杉醇用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌(EC):
每3周一次,每次500mg,共6个周期;随后改为每6周一次,每次1000mg单药治疗,持续后续所有周期。
• JEMPERLI单药用于错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌(EC):
每3周一次,每次500mg,共4个周期;随后改为每6周一次,每次1000mg单药治疗,持续后续所有周期。
• JEMPERLI单药用于错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期实体瘤:
每3周一次,每次500mg,共4个周期;随后改为每6周一次,每次1000mg单药治疗,持续后续所有周期。
• JEMPERLI单药用于MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌:每3周一次,每次500mg,共9个周期。
• 静脉输注,输注时长 30 分钟。
• 有关完整的给药说明,请参阅完整处方信息。
JEMPERLI的推荐剂量表
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适应证 |
推荐剂量 |
治疗持续时间/给药时机 |
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联合治疗 |
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原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者 |
500 mg JEMPERLI 每 3 周一次,与卡铂和紫杉醇a联合给药,共 6 个周期;随后以 1000 mg JEMPERLI 单药治疗,每 6 周一次,用于其后所有周期。 与卡铂和紫杉醇同日给药时,应先给予 JEMPERLI。 |
直至疾病进展、出现不可耐受的毒性,或最长 3 年。 |
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单药治疗 |
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MSI-H/dMMR 局部晚期直肠癌的成人患者 |
500 mg JEMPERLI 每 3 周一次,共 9 个周期。 |
直至疾病进展、出现不可耐受的毒性,或共 9 个周期。 |
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dMMR复发性或晚期 子宫内膜癌及 dMMR复发性或晚期实体瘤的成人患者 |
500 mg JEMPERLI 每 3 周一次,共 4 个周期;随后以 1000 mg JEMPERLI 每 6 周一次,用于其后所有周期。 |
直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 |
错配修复缺陷(dMMR);高度微卫星不稳定(MSI-H)。
• 子宫内膜癌患者接受 JEMPERLI 联合卡铂与紫杉醇治疗时,最常见不良反应(≥20%,含实验室检查异常):血红蛋白降低、肌酐升高、周围神经病变、白细胞计数降低、疲乏、恶心、脱发、血小板降低、血糖升高、淋巴细胞降低、镁降低、中性粒细胞降低、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、关节痛、皮疹、便秘、腹泻、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、钾降低、白蛋白降低、钠降低、碱性磷酸酶升高、腹痛、呼吸困难、食欲减退、淀粉酶升高、磷酸盐降低、尿路感染、呕吐。
• MSI-H/dMMR 局部晚期直肠癌患者接受 JEMPERLI 单药治疗时,最常见不良反应(≥15%):疲乏、皮疹、腹泻、瘙痒。最常见 3/4 级实验室检查异常(≥2%):淋巴细胞降低、血红蛋白降低、AST 升高。
• dMMR 复发或晚期实体瘤患者接受 JEMPERLI 单药治疗时,最常见不良反应(≥20%):疲乏 / 乏力、贫血、腹泻、恶心。最常见 3/4 级实验室检查异常(≥2%):淋巴细胞降低、钠降低、碱性磷酸酶升高、白蛋白降低。
PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,通过该途径发出的信号有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Dostarlimab gxly是一种IgG4亚型的人源化单克隆抗体,与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
【贮藏】
西林瓶原液置于 2℃—8℃冷藏保存,保留在外包装盒内避光。禁止冷冻,禁止振摇。
信息来源:
1. U.S. Food and Drug Administration. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) Prescribing Information (2026-10-19).
2. GSK. JEMPERLI (dostarlimab‑gxly) ,Accessed 2026-10-19 .
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