多塔利单抗,dostarlimab-gxly,dostarlimab
注射剂
500MG/10ML
30个月
GLAXOSMITHKLINE LLC
美国
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【注意事项】
・免疫介导的不良反应可能为重度或致命性,可累及任何器官系统或组织,包括:免疫介导性肺炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性内分泌病变、伴肾功能不全的免疫介导性肾炎、免疫介导性皮肤不良反应以及实体器官移植排斥反应。监测免疫介导不良反应的症状和体征。于基线时及治疗期间定期检测临床生化指标,包括肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据不良反应严重程度,暂停给药或永久停用 JEMPERLI,并给予皮质类固醇治疗。
・输液相关反应:根据反应严重程度,中断输注、减慢输注速率或永久停用本品。
・异基因造血干细胞移植(HSCT)相关并发症:接受 PD 1/PD L1 阻断抗体治疗前或治疗后进行异基因 HSCT 的患者,可能发生致命性及其他严重并发症。
・胚胎 - 胎儿毒性:本品可对胎儿造成损害。建议有生育潜能女性知晓胎儿潜在风险,并采取有效避孕措施。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠:根据其作用机制,本品给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。
哺乳期:建议女性在治疗期间和最后一剂本品后的4个月内不要母乳喂养。
儿童:本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人:没有观察到年龄≥65岁的患者与年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异。
【药物相互作用】
无相关信息
信息参考来源:
1. U.S. Food and Drug Administration. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) Prescribing Information (2026-10-19).
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