【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，用于治疗成人先前接受过治疗的、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌，其具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排。

【推荐剂量】
·在开始使用本品治疗之前，确认FGFR2融合或重排的存在。
·推荐剂量：125mg，每日一次，连续21天，然后停止治疗7天，28天为一个周期。
·轻度和中度肾损害：建议剂量为100mg，每日一次，连续21天，然后停止治疗7天，28天为一个周期。
·轻度肝损伤：建议剂量为100mg，每日一次，连续21天，然后停止治疗7天，28天为一个周期。
·中度肝损伤：推荐剂量为75mg，每日一次，连续21天，然后停止治疗7天，28天为一个周期。

【不良反应】
· 最常见(≥20%）不良反应为指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、肢端红肿症、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。
· 最常见的实验室异常(≥20%）为肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、钙升高、淋巴细胞降低、钠降低、甘油三酯升高、天冬氨酸转氨酶升高、尿酸升高、血小板减少，白细胞降低，白蛋白降低，胆红素升高，钾。

【药理作用】
Infiglatinib是FGFR的小分子激酶抑制剂，FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的IC50值分别为1.1、1、2和61 nM。与本品相比，本品的主要人体代谢物BHS697和CQM157对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。在激活FGFR扩增、突变或融合的癌细胞系中，本品抑制FGFR信号传导并降低细胞增殖。组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。本品在具有激活FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠和大鼠异种移植模型中具有抗肿瘤活性，包括两种表达FGFR2-TTC28或FGFR2-TRA2B融合的胆管癌患者源性异种移植模型。单次口服本品后，大鼠的脑-血浆浓度比（基于AUC0-inf）为0.682。

【贮存】
将本品储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。