英非替尼（infigratinib）-TRUSELTIQ

【注意事项】

· 眼部毒性
本品可导致视网膜色素上皮脱离（RPED）。在开始本品治疗前，在治疗期间第1个月、第3个月以及每3个月进行一次全面的眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT）。按建议暂停使用。
· 高磷血症和软组织矿化：磷酸盐水平升高可导致高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质疏松、血管钙化和心肌钙化。按建议暂停使用、减少剂量或永久停止药。
· 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施

【禁忌症】
无

【特殊人群】
妊娠期：根据动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇服用本品时，可能会导致胎儿伤害或失去妊娠。
哺乳期：建议女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
儿童：本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：在年龄≥65岁的患者和年轻的成人患者之间，未观察到本品的安全性或有效性的总体差异。
肾损伤:降低轻度或中度肾功能损害患者的本品剂量（Cockcroft-Gault估计CLcr为30至89 mL/min）。对于严重肾功能损害（CLcr<30mL/min）患者或接受间歇性血液透析的终末期肾病患者，尚未确定本品的推荐剂量。
肝损伤：对于轻度（总胆红素> ULN至1.5×ULN或AST>ULN）或中度（总胆红素>1.5～3×ULN伴任何AST）肝损伤的患者，减少本品的剂量。对于严重（总胆红素>3×ULN，伴有任何AST）肝损伤的患者，尚未确定本品的推荐剂量。

【药物相互作用】
· 强或中度CYP3A抑制剂：避免联合用药。
· 强或中度CYP3A诱导剂：避免联合用药。
· 抑酸剂：避免合用。如果无法避免联合给药，则错开使用本品与H2拮抗剂或局部抑酸剂。