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多塔利单抗 (dostarlimab-gxly)-JEMPERLI

多塔利单抗 (dostarlimab-gxly)-JEMPERLI

  • 药品别名:

    多塔利单抗,dostarlimab-gxly,dostarlimab

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    500MG/10ML

  • 有效期:

    30个月

  • 原研药厂:

    GLAXOSMITHKLINE LLC

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】

子宫内膜癌
• 与卡铂和紫杉醇联合使用,之后将JEMPERLI作为单药,用于治疗患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌(EC)的成年患者。
• 作为单药,用于治疗经检测确认为错配修复缺陷型(dMMR)的复发性或晚期子宫内膜癌成年患者,这些患者在任何情况下接受含铂方案治疗期间或之后病情进展,且不适合接受根治性手术或放疗。
错配修复缺陷型复发性或晚期实体瘤
• 作为单药治疗经检验确认为错配修复缺陷型(dMMR)的复发性或晚期实体瘤成年患者,这些患者在既往治疗期间或之后出现疾病进展,且没有令人满意的替代治疗方案。
本适应症基于肿瘤缓解率与缓解持续时间通过加速批准通道获批。该适应症的持续批准,可能需要在确证性临床试验中进一步验证并阐明临床获益。
高微卫星不稳定性 / 错配修复缺陷型局部晚期直肠癌
• 作为单药,用于经实体瘤检测方法确定为微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的Ⅱ/Ⅲ期局部晚期直肠癌(LARC)成人患者。
本适应症基于持续 12 个月的临床完全缓解数据通过加速批准通道获批。目前尚不清楚远期复发风险,仍有待更长随访数据。该适应症的持续批准,可能需要在确证性临床试验中进一步验证并阐明临床获益。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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