【使用方法】
配制
在溶液和容器允许的情况下,给药前目视检查制剂是否存在颗粒物和变色。如果观察到瓶内
溶液混浊、变色或含可见异物,应丢弃。
请勿摇晃药瓶。
从本品药瓶中抽取所需体积,转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液
袋中。通过轻轻翻转混合稀释溶液。不得摇动溶液。稀释溶液的最终浓度应在1mg/mL
和15mg/mL之间。
丢弃部分使用或空的药瓶。
输注溶液的贮藏
本品不含防腐剂。
制备后应立即给予输液。如不能立即给予输液,并且需要贮藏,则从药瓶刺穿到开始给药的 总时间不应超过:
o 2°C——8°C冰箱中24小时
o室温25°C下8小时
请勿冷冻。
不得振荡。
给药
输液采用带有无菌、低蛋白结合率的0.2或0.22微米管内滤器的静脉输液管输注,输注时间 大于60分钟。 不得采用相同输液线与其他药物合并用药。
【剂量调整】
剂量调整:
建议无剂量减低。如表2所述暂停使用和/或终止本品来处理不良反应。
不建议减少本品的剂量。一般来说,对于严重(3级)免疫介导性不良反应,暂停使用本品。
如果出现危及生命的(4级)免疫介导性不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫中介反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量降至每天10mg或更少的强的松或等效物,则永久停用本品。
表4中总结了本品或本品联合tremelimumab-actl和铂基化疗对不良反应的剂量调整,这些不良反应需要不同于这些一般指南的管理。
表4.度伐利尤单抗不良反应的剂量调整
ALT:丙氨酸转氨酶;
AST:天冬氨酸转氨酶;
SJS =Stevens-Johnson综合征
TEN=中毒性表皮坏死松解症
DRESS=药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状
*基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版。
†皮质类固醇减量后完全或部分消退(0至1级)的患者恢复。如果在开始使用皮质类固醇的12周内没有完全或部分消退,或在开始使用皮质激素的12周之内无法将皮质类固醇剂量降至每天10mg泼尼松或更少(或等效物),则永久停止使用。
‡3级结肠炎时,当作为含tremlumab actl方案的一部分给药时,永久停止本品治疗。
§如果肝脏受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝脏受累肝炎的建议,暂停或永久停用本品。
【服用过量处理】
没有关于本品的过量信息
【漏服处理】
如果您错过了任何预约,请尽快致电您的医生重新安排您的预约。