【适应症】
本品是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
•治疗不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC），其疾病在同时接受铂类化疗和放疗后没有进展。
•与tremlumab-actl和铂基化疗联用，用于治疗无EGFR突变或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
•联合依托泊苷和卡铂或顺铂作为成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗药物。
•与吉西他滨和顺铂联合用于局部晚期或转移性胆管癌（BTC）的成年患者。
•联合tremelimumab-actl治疗成人不可切除肝细胞癌（uHCC）。

【推荐剂量】
表1、2和3列出了IMFINZI作为单一药物和IMFINZI与其他治疗联合使用的推荐剂量。
稀释后静脉输注本品60分钟。
表1. 度伐利尤单抗的推荐剂量

*本品与化疗药物在同一天给药并在化疗前。当本品联合化疗药物使用时，请参考相关处方信息。
$同一天在IMFINZI之前使用tremlumab actl。当tremlumab-actl与IMFINZI联合用药时，请参阅处方信息以了解tremlumab actl给药信息。
IMFINZI联合Tremelimumab actl和铂基化疗
表2和表3提供了IMFINZI治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的推荐剂量表和方案。
每次输注前称量患者体重。
根据患者体重和肿瘤组织学，使用下表3计算适当剂量。
表2：推荐给药计划

*持续使用本品，直至疾病进展或无法耐受的毒性。

$注意从第5周期开始，给药间隔从每3周变化到每4周。
¶静脉输注60分钟以上。
#如果患者接受的铂基化疗少于4个周期，则应在铂基化疗阶段后每4周联合IMFINZI给予剩余周期的tremlumab-actl（最多5个）。
Þ对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状细胞疾病患者，从第12周开始，选择性培美曲塞治疗直到疾病进展或不可耐受的毒性。
表3：推荐方案和剂量

*有关剂量信息，请参阅处方信息。

【不良反应】
本品作为单药使用
•最常见的不良反应(≥20%的不可切除III期NSCLC患者)为咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
本品与铂基化疗联用
•最常见的不良反应(≥20%的广泛期小细胞肺癌患者)为恶心、疲劳/乏力、脱发。
本品与吉西他滨和顺铂联用
最常见的不良反应(≥20%的胆管癌患者）为疲劳、恶心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和发热。
本品与tremlumab-actl联用
最常见的不良反应(≥20%的不可切除肝细胞癌患者)为皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
与tremlumab-actl和铂基化疗联用
最常见的不良反应(≥20%的转移性非小细胞肺癌患者)为恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

【药理作用】
程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达，其表达可被炎症信号(如 IFN-γ)诱导。PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80(B7.1)的相互作用阻断 T 细胞功能和激活。PD-L1 通过与其受体结合降低细胞毒性 T 细胞的活性、增殖和细胞因子的生成。
度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白 G1 kappa(IgG1κ)单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80(B7.1)的相互作用。阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 相互作用可避免免疫抑制，度伐利尤单抗不会诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)。
在共移植人肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中，度伐利尤单抗阻断 PD-L1 后可增加体外 T 细胞的活化，并使肿瘤体积缩小 。

【贮藏】
在 2℃——8°C 下避光贮存。不得冷冻。不得振荡。