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硫酸氢司美替尼胶囊/硫酸司美替尼/科赛优/科舒洛/selumetinib/Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO
胶囊
10 mg*60粒;25 mg*60粒
36个月
ASTRAZENECA
美国
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空腹口服整个胶囊与水。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。
不要给不能吞下整个胶囊的病人服用。
【剂量调整】
不良反应的推荐剂量降低见表2。
表2 KOSELUGO不良反应的推荐剂量降低
*在两次剂量减少后不能耐受KOSELUGO的患者,永久停止服用KOSELUGO。
不良反应的剂量调整见表3。
表3 本品不良反应的推荐剂量调整
* 按照美国国家癌症研究所4.03版不良事件通用术语标准
肝损害的剂量调整
中度肝损害(Child-Pugh-B)患者口服本品的推荐剂量为20mg/m2,每日2次。本品用于严重肝损伤(Child-Pugh C)患者的推荐剂量尚未确定。
表4 KOSELUGO治疗中度肝损害的推荐剂量
*严重性由美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准版本定义
药物相互作用的剂量调整
强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑
避免强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑与本品合用。如果不能避免与强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑合用,则按照表5中的建议减少本品剂量。在停用强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑3个消除半衰期后,恢复本品在开始使用抑制剂或氟康唑前服用的剂量。
表5 本品与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑合用的推荐剂量
【漏服处理】
除非在距离服用下一次预定剂量前6小时以上,否则不要补服漏服的剂量。
如果在服用本品后出现呕吐,不要服用额外的剂量,而是继续在下一个预定时间服用预定剂量。
【过量处理】
因为本品是高度蛋白质结合和广泛代谢,透析无帮助。
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