他拉唑帕尼 (Talazoparib)-TALZENNA说明书

他拉唑帕尼 (Talazoparib)-TALZENNA

药品别名：
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊/托西酸他佐帕利/他拉唑帕利/達勝癌/talazoparib capsules
剂型：
胶囊
规格：
0.25 mg*30粒； 0.5 mg*30粒； 0.75 mg*30粒； 1 mg*30粒
有效期：
24个月
原研药厂：
PFIZER辉瑞
产地：
美国
价格：
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服务保障：
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【适应症】

本品是一种聚（ADP核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于治疗有害或可疑有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。根据FDA批准的TALZENNA伴诊断选择治疗患者。

【推荐剂量】
• 建议剂量为1mg，作为单次口服每日剂量，与或不与食物同服。
• 持续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性。
• 对于不良反应，考虑中断给药或减少剂量。
• 对于中度肾损害（CLcr 30–59 mL/min）患者，推荐剂量为0.75mg，每日一次。
• 对于严重肾损害（Clcr 15–29 mL/min）患者，推荐剂量为0.5mg，每日一次。

【不良反应】
•最常见(≥20%)的不良反应为：疲劳、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻、食欲减退。
•最常见的实验室异常(≥25%)为：血红蛋白、血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、白细胞和钙减少。葡萄糖、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和碱性磷酸酶升高。

【药理作用】

本品是聚（ADP核糖）聚合酶（PARP）酶的抑制剂，包括在DNA修复中起作用的PARP1和PARP2。对含有DNA修复基因缺陷的癌细胞系（包括BRCA1和BRCA 2）的体外研究表明，本品诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，从而导致DNA损伤、细胞增殖减少和凋亡。在携带突变BRCA1或突变BRCA2或野生型BRCA1和BRCA2的人源性异种移植乳腺癌模型中观察到本品的抗肿瘤活性。