硫酸氢司美替尼胶囊/硫酸司美替尼/科赛优/科舒洛/selumetinib/Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO
胶囊
10 mg*60粒;25 mg*60粒
36个月
ASTRAZENECA
美国
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【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,用于治疗2岁及2岁以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的有症状、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿童患者。
【推荐剂量】
·推荐剂量为25mg/m2,空腹口服,每日两次。每次服用前2小时或服药后1小时不要进食。
·对于中度肝损伤(Child-Pugh B)患者,将推荐剂量降至20mg/ m2,每日两次。严重肝损伤(Child-Pugh C)患者的推荐剂量尚未确定。
表1显示了本品基于体表面积(BSA)推荐剂量。
表1 基于体表面积(BSA)推荐剂量
*BSA小于0.55m2的患者的推荐剂量尚未确定。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥40%)为:呕吐、皮疹(全部)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎、瘙痒。
【药理作用】
司美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶 1 和 2(MEK1/2)抑制剂。司美替尼可抑制 MEK 活性并阻断 RAF-MEK-ERK 信号通路,抑制 RAF-MEK-ERK 信号通路被激活型肿瘤细胞的增殖和存活。
在人 NF1 转基因小鼠神经纤维瘤模型中,经口给予司美替尼可抑制 ERK 磷酸化,降低神经纤维瘤数量、体积和增殖。
【贮藏】
密封,不超过 30 ℃ 保存。
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