司美替尼（selumetinib）-KOSELUGO说明书

司美替尼（selumetinib）-KOSELUGO

药品别名：
硫酸氢司美替尼胶囊/硫酸司美替尼/科赛优/科舒洛/selumetinib/Selumetinib Hydrogen Sulfate Capsules/KOSELUGO
剂型：
胶囊
规格：
10 mg*60粒；25 mg*60粒
有效期：
36个月
原研药厂：
ASTRAZENECA
产地：
美国
价格：
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服务保障：
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【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，用于治疗2岁及2岁以上患有1型神经纤维瘤（NF1）的有症状、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者。

【推荐剂量】
·推荐剂量为25mg/m²，空腹口服，每日两次。每次服用前2小时或服药后1小时不要进食。
·对于中度肝损伤（Child-Pugh B）患者，将推荐剂量降至20mg/ m²，每日两次。严重肝损伤（Child-Pugh C）患者的推荐剂量尚未确定。
表1显示了本品基于体表面积（BSA）推荐剂量。

表1 基于体表面积（BSA）推荐剂量

*BSA小于0.55m2的患者的推荐剂量尚未确定。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥40%）为：呕吐、皮疹（全部）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎、瘙痒。

【药理作用】
司美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶 1 和 2（MEK1/2）抑制剂。司美替尼可抑制 MEK 活性并阻断 RAF-MEK-ERK 信号通路，抑制 RAF-MEK-ERK 信号通路被激活型肿瘤细胞的增殖和存活。
在人 NF1 转基因小鼠神经纤维瘤模型中，经口给予司美替尼可抑制 ERK 磷酸化，降低神经纤维瘤数量、体积和增殖。

【贮藏】
密封，不超过 30 ℃ 保存。

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