【注意事项】

• 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）据报道，在临床研究中，接受本品治疗的实体瘤患者中，MDS/AML的发生率低于1%（787例中有3例，为0.4%）。在基线检查时监测患者的血液学毒性，此后每月监测一次。如果MDS/AML得到确认，则终止用药。
• 骨髓抑制：本品可能影响造血和癌症贫血、中性粒细胞减少和/或血小板减少。
• 胚胎-胎儿毒性：本品可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【禁忌】

无

【特殊人群】

妊娠：根据动物研究结果及其作用机制，当给孕妇服用本品时时，会对胎儿造成伤害。

哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1月内不要母乳喂养。

儿童：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者：在对494名晚期实体瘤患者进行的本品临床试验中，每天服用1mg的本品作为单药治疗，其中85名（17%）患者≥65岁，其中包括19（4%）名≥75岁。共有5名患者≥85岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到本品在安全性或有效性方面的总体差异，但不能排除一些老年患者的更高敏感性。

肾损伤：与肾功能正常的患者相比，中度或重度肾功能损害的患者接受本品有更高的暴露。对于中度（CLcr 30–59 mL/min）和重度（CLcr 15–29 mL/min）肾功能损害患者，减少本品的推荐剂量。监测严重肾功能损害患者潜在的不良反应增加，并相应调整给药量。轻度肾损害患者无需调整剂量（CLcr 60–89 mL/min）。本品尚未在需要血液透析的患者中进行研究。

肝损伤：对于轻度、中度或重度肝损伤患者（根据NCI标准），不建议调整剂量。

【药物相互作用】

• P-gp抑制剂：减少某些P-gp抑制剂的本品剂量，并酌情监测潜在增加的不良反应。
• BCRP抑制剂：监测可能增加的不良反应。