【适应症】
本品是一种经典的补体抑制剂，适用于治疗成人患者冷凝集素病(CAD)的溶血。

【推荐剂量】
-在启动本品治疗前至少2周为患者接种荚膜细菌疫苗。
-本品推荐剂量基于患者体重而定：
1、体重39kg至75kg以下的患者：建议剂量为6500mg
2、体重75kg或以上的患者：建议剂量为7500mg
最初2周，每周一次，静脉输注给药，随后每2周一次。在推荐的时间点或这些时间点的两天内给药。

【不良反应】
-CADENZA 研究（A 部分）中最常见的不良反应（≥18%）：鼻炎、头痛、高血压、肢端发绀和雷诺氏病现象。
-CARDINAL研究中最常见的不良反应（≥25%）：尿路感染、呼吸道感染、细菌感染、头晕、乏力、外周水肿、关节痛、咳嗽、高血压和恶心。

【药理作用】
本品是一种免疫球蛋白 G （IgG） 亚类 4 （IgG4） 单克隆抗体 （mAb）抑制经典补体途径 （CP） 并特异性结合补体蛋白质成分 1，s 亚成分 （C1s），一种切割 C4 的丝氨酸蛋白酶。本品不抑制凝集素和其他途径。在C1s 水平抑制经典补体的途径可防止补体调理素沉积在红细胞表面，从而抑制CAD患者的溶血。

【贮藏】
储存于原纸盒中以避免光照。冷藏于2℃至8℃，不要冻结。不要摇晃。丢弃未使用的部分。



参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761164s004lbl.pdf