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舒替利单抗(sutimlimab-jome)

舒替利单抗(sutimlimab-jome)

  • 药品别名:

    Enjaymo,舒替利单抗

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    1100 mg/22mL (50 mg/mL)

  • 有效期:

    18个月

  • 原研药厂:

    Bioverativ USA Inc.

  • 产地:

    美国或德国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
-严重感染:
确保患者接种荚膜细菌疫苗。监测患者感染的早期体征和症状。
-输液相关反应:
监测患者的输液相关反应,如果发生反应,则中断本品输注,并根据临床需要,采取适当的医治措施。
-自身免疫性疾病的风险:
监测患者的体征和症状,并进行及时医治。
-本品停药后复发性溶血:
如果本品治疗中断,需要监测患者溶血的体征和症状。

【禁忌】
已知对本品或任何非活性成分过敏的患者,禁用本品。

【特殊人群】
-妊娠:
尚无关于孕妇使用本品评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险的可用数据。
-哺乳期:
没有关于本品是否在母乳中分泌、对母乳喂养对婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。尚不清楚局部胃肠道暴露和母乳喂养儿童有限全身暴露于本品的影响。关于母乳喂养期间使用本品是否安全,尚无法得出结论。
-儿童:
本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年人:
在本品临床研究的66名CAD受试者中,65%年龄为65岁及以上,其中27%年龄在75岁及以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异.

【药物相互作用】
无

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-04-09

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