Enjaymo有哪些注意事项

Enjaymo (sutimlimab-jome)适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人的溶血。

1.严重感染。Enjaymo可能会增加严重感染的易感性，包括由包囊细菌引起的感染，如脑膜炎奈瑟菌(任何血清群)，肺炎链球菌，以及流感嗜血杆菌.在接受第一剂Enjaymo前至少两周，对无胶囊细菌疫苗接种史的患者进行免疫接种。如果未接种疫苗的患者需要紧急Enjaymo治疗，应尽快接种疫苗。接种疫苗可以降低但不能消除包膜细菌感染的风险。如果对患有活动性全身感染的患者进行Enjaymo治疗，应密切监测感染恶化的体征和症状。如果不及时发现和治疗，一些感染可能会迅速危及生命或致命。告知患者这些体征和症状以及应采取的步骤，以便立即咨询医生。对于正在接受严重感染治疗的患者，考虑中断Enjaymo治疗。Enjaymo尚未在患有慢性系统性感染(如乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病毒)的患者中进行研究。开始使用ENJAYMO治疗时，考虑患者的免疫状态。

2.输液相关反应。已知对Enjaymo或任何非活性成分过敏的患者禁用Enjaymo。使用Enjaymo可能会导致输液相关的反应。监测患者与输液相关的反应，如果出现反应，立即中断治疗。如果出现过敏反应迹象，如心血管不稳定或呼吸系统损害，应停止Enjaymo输注并采取适当的支持措施。

3.自身免疫性疾病的风险。基于其作用机制，Enjaymo可能会增加发生自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮(SLE))的风险。系统性红斑狼疮(SLE)的发展与遗传性经典补体缺乏症有关。抗核抗体阳性的SLE或自身免疫性疾病患者被排除在Enjaymo临床试验之外。在临床试验中，3/66 (4.5%)的患者出现了原有自身免疫性疾病的复发或恶化。监测接受Enjaymo治疗的患者的体征和症状，并进行药物治疗。

4.ENJAYMO停药后的复发性溶血。如果ENJAYMO治疗中断，密切监测患者是否出现复发性溶血的体征和症状，例如，总胆红素或乳酸脱氢酶(LDH)水平升高并伴有血红蛋白减少，或出现疲劳、呼吸困难、心悸或血红蛋白尿等症状。如果停药后出现溶血的症状和体征，考虑重新使用ENJAYMO。

冠心病患者的ENJAYMO推荐剂量基于体重。对于体重39公斤至75公斤以下的患者，建议剂量为6，500毫克，对于体重75公斤或以上的患者，建议剂量为7，500毫克。前两周每周静脉注射ENJAYMO，之后每两周注射一次。在推荐的给药方案时间点或这些时间点的两天内给药ENJAYMO。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。