奥法妥木单抗（Ofatumumab）注射液与苯丁酸氮芥联合使用，用于治疗一种称为慢性淋巴细胞白血病（CLL）的白细胞癌症，患者过去未接受过任何治疗。它也用于与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗复发性CLL患者，这种药物也用于已经用其他药物(如阿仑单抗、氟达拉滨)治疗效果不佳的CLL患者。奥法妥木单抗注射液还

奥法妥木单抗（Ofatumumab）通过非靶标依赖性途径和B细胞介导的途径被消除，在100至2000mg的剂量范围内表现出剂量依赖性清除率。由于B细胞的耗竭，与第一次输注相比，后续输注后奥法妥木单抗的清除率显著下降。在一项包括33名复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的多中心剂量递增研究中，大多数相关

奥法妥木单抗（Ofatumumab）在2021年通过国家药品监督管理局的批准用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化，这是一类较为罕见的疾病，随后进入乙类医保范围，但仅限于成人复发型多发性硬化（RMS）进行报销。奥法妥木单抗是一种全

奥法妥木单抗（Ofatumumab）注射液注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的工作原理是杀死癌细胞。奥法妥木单抗可作为注射剂(Kesimpta)用于治疗多发性硬化症(MS；一种神经功能不正常的疾病，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题。奥法妥木单抗（Arzerra

奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种用于治疗某些类型的白血病和多发性硬化的药物。有数据显示，持续奥法妥木单抗治疗5年以上的多发性硬化（RMS）复发患者具有持续疗效。接受奥法妥木单抗治疗的患者的复发率明显降低，MRI病变减少，且无疾病活动迹象的比率较高(NEDA-3)。奥法妥木单抗属于处方药，患

奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种全人类抗CD20单克隆抗体，可由患者自行给药，并在全球多个国家获得批准，用于治疗复发性多发性硬化（RMS）。多发性硬化症是一种无法治愈的疾病，单克隆抗体奥法妥木单抗通过降低B细胞水平来促进多发性硬化症的发展和进展。在两项针对复发型多发性硬化成年患者的相同II

商品名称为Kesimpta的奥法妥木单抗（Ofatumumab）有20mg注射液，预装在注射器/笔中，适用于治疗成人多发性硬化的复发形式，患者的建议剂量为20mg奥法妥木单抗，通过皮下注射给药，在负荷后每月给药一次，其治疗已被证明可快速消耗B细胞，通过影响和调节不同的自身免疫过程，如T细胞产生和AP

奥法妥木单抗（Ofatumumab）可以单独或联合用药，在治疗多发性硬化（MS）时的推荐剂量为:在第0、1和2周通过皮下注射首次给药20mg，随后从第4周开始，每月一次皮下注射20mg。奥法妥木单抗与与苯丁酸氮芥合用治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的推荐剂量和方案为第1天300mg，1周后第8天10

奥法妥木单抗（Ofatumumab）常见的副作用是上呼吸道感染（鼻和咽喉感染）、尿路感染、注射部位的反应（发红、疼痛、瘙痒和肿胀）和注射相关反应（发热、头痛、肌肉疼痛、发冷和疲劳）、中性粒细胞减少症等，经上市后出现的不良反应包括心脏停搏（输液相关的心脏事件）、皮肤粘膜反应（史蒂文斯-约翰逊综合征、迟

奥法妥木单抗（Ofatumumab）可用于静脉给药，是一种完全针对CD20的人单克隆抗体，它似乎可以快速去除B细胞。2009年，经过美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病（CLL），商品名称为Arzerra和Kesimpta。在美国以及欧盟和其他地区，它的商品名

奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种新型抗CD2O的单克隆抗体，可以单一用药或联合用药。单独使用时可以治疗成人多发性硬化的复发形式，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病，其作用的确切机制尚不清楚，推测与CD20结合有关，CD20是一种存在于前B和成熟B淋巴细胞上的细胞表

在临床试验中，奥法妥木单抗（Ofatumumab）出现的的警告及注意事项包括输液反应、乙型肝炎病毒再激活、乙型肝炎病毒感染、进行性多灶性脑白质病、肿瘤溶解综合征、血细胞减少症、免疫接种等。1、输液反应：奥法妥木单抗可导致严重(包括致命)的输注反应，表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿、肺水肿、潮红、

一、通用名称：奥法妥木单抗商品名称：ARZERRA/Kesimpta全部名称：奥法妥木单抗注射液、奥法木单抗、全欣达、Ofatumumab Injection二、适应症：1、奥法妥木单抗（Ofatumumab）适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）：（1）与苯丁酸氮芥联合使用，用于治疗之前

奥扎莫德（ozanimod）是一种用于治疗多发性硬化症和溃疡性结肠炎的药物，它主要通过调节免疫系统来减轻疾病症状。虽然奥扎莫德在单独使用时已被证明有效，但在某些情况下，医生可能会将其与其他药物联合使用以获得更好的治疗效果，如干扰素β是一种常用于治疗多发性硬化症的药物，可减少疾病进展和复发率。与奥扎莫

2020年3月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥扎莫德（ozanimod）用于治疗成人复发性多发性硬化症。欧盟委员会于2020年5月批准奥扎莫德用于治疗根据临床或影像学特征定义的患有活动期疾病的复发缓解型多发性硬化的成年患者。FDA于2021年5月27日批准奥扎莫德用于治疗中度至重度活动期溃疡

奥扎莫德（ozanimod）是第一个在美国被批准用于治疗中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人的鞘氨醇-1-磷酸受体(S1PR)调节剂，口服制剂奥扎莫德每天给药一次，作为诱导和维持治疗。在两项临床试验中，奥扎莫德可有效诱导中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人的临床缓解并维持缓解。一般耐受性良好，出现可控制的或

奥扎莫德（ozanimod）可能在几个月内对多发性硬化症（MS）起效迅速，尽管可能需要长达一年的时间才能看到比标准治疗明显更少的疾病进展、更少的复发和更少的脑萎缩。研究表明，在给药后3个月内，与干扰素-β-1a相比，使用奥扎莫德的患者有减少疾病进展的趋势(7.6%的奥扎莫德患者有疾病进展)，经过一年

奥扎莫德（ozanimod）适用于治疗成人多发性硬化(ms)的复发形式，包括临床孤立综合征、复发-缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病，还能用于成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。奥扎莫德原研药已经在国内上市，但上市时间较短没有进入医保行列，具体价格尚不清楚，国内的购买途径较为困难。在海外上市的

奥扎莫德（ozanimod）在国内上市的名称为盐酸奥扎莫德胶囊。在使用奥扎莫德治疗多发性硬化的临床试验中，出现的不良反应包括上呼吸道感染、肝转氨酶升高、直立性低血压、尿路感染、背痛和高血压；在使用奥扎莫德治疗溃疡性结肠炎的临床试验中，出现的不良反应包括肝功能试验增加、上呼吸道感染和头痛。其他的不良反

奥扎莫德（ozanimod）适用于治疗患有复发缓解型多发性硬化的成年患者(RRMS)患有由临床或影像特征定义的活动性疾病；也适用于成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)的治疗，其具有不充分的反应、失去反应或对两者都不耐受传统疗法或生物制剂。它是一种抗炎药物，可以改变免疫系统，但与生物制剂的方式不同

奥扎莫德（ozanimod）原研药已经在国内上市，但上市时间较短，没有通过国家医保局的相关政策进入医保范围，患者不能使用医保进行报销购买，具体价格尚不清楚，且国内的购买途径较为困难。奥扎莫德（ozanimod）是一种药物，被用于治疗多发性硬化症（MS）和溃疡性结肠炎（UC），它属于一类称为选择性S1

奥扎莫德（ozanimod）适用于治疗患有复发缓解型多发性硬化的成年患者(RRMS)患有由临床或影像特征定义的活动性疾病；也适用于成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)的治疗，其具有不充分的反应、失去反应或对两者都不耐受传统疗法或生物制剂。奥扎莫德是一种抗炎药物，可以改变免疫系统，但与生物制剂的方

奥扎莫德（ozanimod）是一种药物，被用于治疗多发性硬化症（MS）和溃疡性结肠炎（UC），它属于一类称为选择性S1P受体调节剂的药物。S1P受体位于免疫细胞表面，而这些细胞在多发性硬化症中起到了关键作用。奥扎莫德通过与S1P受体结合，调节免疫细胞进入和离开淋巴结的能力，减少细胞对中枢神经系统的攻

在DAYBREAKextension研究中，安全性与之前的研究结果一致，在本报告期内，长期使用奥扎莫德（ozanimod）没有出现新的安全性信号.奥扎莫德治疗显示了0.103的低年复发率(ARR),在36个月和48个月时，75%和71%的参与者无复发，在试验中分别有13.9%和11.4%的参与者在3