【适应症】
奥法妥木单抗（Arzerra/Ofatumumab) 是一种为以CD20为靶向的溶细胞单克隆抗体。用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）
• 联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）用于不适合治疗氟达拉滨（fludarabine）治疗的未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）
• 联合氟达拉滨（fludarabine）及环磷酰胺（cyclophosphamide）治疗复发性慢性淋巴白血病（CLL）。
• 使用至少两种治疗后缓解或部分缓解的复发性或进展性慢性淋巴白血病（CLL）患者，随后复发可选用奥法木单抗（Arzerra）延长治疗。
• 氯达拉滨（fludarabine）和阿仑珠单抗（alemtuzumab）治疗后难治性慢性淋巴白血病（CLL）。

【推荐剂量】
稀释且用于静脉注射，禁止皮下注射或静脉推注或快速输注。
•未经治疗的CLL联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）的推荐剂量及计划：
- 第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
- 随后周期：第1天用量1000mg, 28天为一个周期，至少用药3个周期直至完全反应或最多用12个周期。
•联合氟达拉滨（fludarabine）及环磷酰（cyclophosphamide）治疗复发性慢性淋巴白血病（CLL）推荐剂量及计划：
- 第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
- 随后周期：第1天用量1000mg, 28天为一个周期，用药不超过6周期。
•慢性淋巴白血病（CLL）的扩展治疗的推荐剂量及计划：
- 第1天用量 300mg，然后
-一周后即第8天用量1000mg， 然后
-7周后用量1000mg, 以后每8周用药一次1000mg，用药不超过2年。
•难治性慢性淋巴白血病（CLL）治疗的推荐剂量及计划：
- 首次剂量 300mg；
- 一周后每周用量2000mg，共用7次；
- 四周后每四周剂量2000mg，共用4次。
治疗前预先使用乙酰氨基酚，抗组胺药物和糖皮质激素。

【不良反应】
• 未经治疗的慢性淋巴白血病（CLL）：常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少；
• 复发性慢性淋巴白血病（CLL）：常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，白细胞减少，发热性中性粒细胞减少；
• 慢性淋巴白血病（CLL）的扩展治疗：常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，上呼吸道感染；
• 难治性慢性淋巴白血病（CLL）：常见不良反应（≥10%）包括中性粒细胞减少，肺炎，发热，咳嗽，腹泻，贫血，疲劳，呼吸困难，皮疹，恶心，支气管炎，上呼吸道感染。

【药理作用】
奥法妥木单抗（Arzerra/Ofatumumab)特异性结合CD20分子的大小细胞外环。CD20分子在正常B淋巴细胞（前B淋巴细胞到成熟B淋巴细胞）和B细胞CLL上表达。CD20分子不会从细胞表面脱落，也不会在抗体结合后内化。ofatumab的Fab结构域与CD20分子结合，Fc结构域介导免疫效应器功能，导致B细胞体外裂解。有资料表明，细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性

【贮藏】
在 2 °C - 8 °C 下保存和运输，不得冷冻。请将本品置于原包装盒中以避光保存直至使用。为避免起泡，请勿振摇。