【使用方法】
在有适当监测和治疗输液反应的设施的环境中使用ARZERRA。
在1000 mL 0.9%氯化钠注射液中制备所有剂量。
未经治疗的慢性淋巴白血病（CLL），复发性慢性淋巴白血病（CLL）， 慢性淋巴白血病（CLL）的扩展治疗：
• 初始300毫克剂量：开始以3.6mg/h（12ml/h）的速率输注。
• 随后的1000mg输液：以25mg/h（25ml/h）的速率开始输液。如果出现3级或以上与输液相关的不良事件，则以12 mg/h的速度输液。
在没有输液相关不良事件的情况下，可以每30分钟增加一次输液速率（表1）。不要超过表1中的输液速率。
表1：奥法妥木单抗（Arzerra）治疗未经治疗的慢性淋巴白血病（CLL），复发性慢性淋巴白血病（CLL）， 慢性淋巴白血病（CLL）的扩展治疗的输液速度

a最初的300 mg：平均输液时间为4.8至5.2小时。
b随后输注的1000 mg：平均输液时间=4.2至4.4小时。
难治性慢性淋巴白血病（CLL）：
•输液1（300 mg剂量）：以3.6mg/小时（12ml/小时）的速度开始输液。
•输液2（2000 mg剂量）：以24 mg /小时（12 ml/小时）的速度开始输液。
•第3次至第12次输液（2000 mg剂量）：以50 mg /小时（25 ml /小时）的速度开始输液。
在没有输液相关不良事件的情况下，可以每30分钟增加一次输液速率（表1）。不要超过表2中的输液速率。
表2：奥法妥木单抗（Arzerra）治疗难治性慢性淋巴白血病（CLL）的输液速度：

a输液1和2（300mg和2000mg）：平均输液时间=6.8小时。
b随后输注2000mg：平均输液时间=4.2至4.4小时。
治疗前用药/预防性用药：
患者应在每次使用奥法木单抗（Arzerra）前30分钟至2小时使用以下所有药物。每次输液前的治疗前用药计划见表3。
表3：奥法妥木单抗（Arzerra）治疗前用药计划

a在先前未治疗的CLL中最多输注13次；在复发的CLL中最多输注7次，在CLL的扩展治疗中最多输注14次。
b如果在前一次输液中没有出现3级或更高级别的输液相关不良事件，可在随后的输液中减少或省略皮质类固醇。
c如果输液9没有出现3级或更高级别的输液相关不良事件，可以减少泼尼松龙的剂量到50 mg至100 mg（或等效剂量）。
制备和给药：
• 不要摇晃产品。
• 给药前目视检查注射用药品是否有颗粒物和变色。奥法木单抗（Arzerra）应该是一种透明到乳白色的无色溶液。如果溶液变色或混浊，或存在异物，则不应使用该溶液。
配制溶液
•300毫克剂量：从1000毫升袋装0.9%氯化钠注射液中取出并丢弃15毫升。从3个100毫克奥法木单抗（Arzerra）瓶中各提取5毫升，并添加到袋子中。轻轻反转混合稀释溶液。
•1000毫克剂量：从1000毫升0.9%氯化钠注射液袋中取出并丢弃50毫升。从一个1000毫克奥法木单抗（Arzerra）中提取50毫升，加入袋子中。轻轻反转混合稀释溶液。
•2000毫克剂量：从1000毫升0.9%氯化钠注射液袋中取出并丢弃100毫升。从2个1000毫克ARZERRA瓶中各提取50毫升，并添加到袋子中。轻轻反转混合稀释溶液。
•将稀释溶液储存在2°至8°C（36°至46°F）之间。
•奥法妥木单抗（Arzerra）与聚氯乙烯或聚烯烃袋和给药装置之间无不相容性。
给药：
•不要将奥法妥木单抗（Arzerra）与其他药物混合使用，或输液时与其他药物混合使用。
•使用输液泵和给药装置进行给药。
•每次给药前后用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉管路。
•准备后12小时内开始输液。
•24小时后丢弃配制好的溶液

【推荐剂量】
稀释且用于静脉注射，禁止皮下注射或静脉推注或快速输注。
• 未经治疗的CLL联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）的推荐剂量及计划：
- 第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
- 随后周期：第1天用量1000mg, 28天为一个周期，至少用药3个周期直至完全反应或最多用12个周期。
• 联合氟达拉滨（fludarabine）及环磷酰（cyclophosphamide）治疗复发性慢性淋巴白血病（CLL）推荐剂量及计划：
- 第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
- 随后周期：第1天用量1000mg, 28天为一个周期，用药不超过6周期。
• 慢性淋巴白血病（CLL）的扩展治疗的推荐剂量及计划：
- 第1天用量 300mg，然后
一周后即第8天用量1000mg， 然后
7周后用量1000mg, 以后每8周用药一次1000mg，用药不超过2年。
• 难治性慢性淋巴白血病（CLL）治疗的推荐剂量及计划：
- 首次剂量 300mg；
- 一周后每周用量2000mg，共用7次；
- 四周后每四周剂量2000mg，共用4次。
治疗前预先使用乙酰氨基酚，抗组胺药物和糖皮质激素。

【剂量调整】
输液反应的输液速率剂量调整
• 出现任何严重程度的输液反应则中断输液。治疗可由主治医师自行决定恢复。可根据以下输注速率调整作为指导。
• 如果输液反应已解决或保持小于或等于2级，则根据输液反应的初始等级重新进行输液，并进行以下调整。
•  1级或2级：以先前输注速度的一半进行输注。
• 3级或4级：以12 mL/hour的速度输注。
• 恢复输液后，可根据患者耐受性，按表1、表2增加输液量 （见服用方法）
• 尽管有足够的临床干预，如果输液反应的严重性没有低于或等于2级，考虑永久停药。
• 永久终止对ARZERRA产生过敏反应的患者的治疗。

【服用过量处理】
无相关信息

【漏服处理】
无相关信息