【适应症】

本品是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，适用于治疗：

■成人患者的复发性多发性硬化症 (MS)，包括临床孤立综合征型（CIS）、复发缓解型和继发进行性

■成人患者的中度至重度活动性溃疡性结肠炎

【推荐剂量】

■起始剂量（7天滴定方案）：第1-4天，剂量为0.23mg，口服，每日一次；第5-7天，剂量为0.46mg，每日1次；第8天及以后，剂量0.92mg，每日1次

■推荐维持剂量为0.92mg，口服，每日1次

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥4%）是：

■多发性硬化症患者：上呼吸道感染、肝转氨酶升高、体位性低血压、尿路感染、背痛和高血压。 

■溃疡性结肠炎患者：肝功能检查增加、上呼吸道感染和头痛

【使用方法】

■口服用药，可与或不与食物同服

■本品应整个胶囊吞服，不要咀嚼或打开胶囊

■在治疗期最初2周内，如患者发生漏服，需要从初始滴定方案（7天滴定方案）重新开始服用；如果不在最初2周内，患者可以继续按照既定计划进行治疗

■开始本品治疗前，需要检查患者的全血计数、心电图、肝功能检查、眼科评估、当前或以前服用的药物、疫苗接种情况

【注意事项】

■感染：

本品可能会增加感染的风险。开始治疗前，需检查患者的全血细胞计数（CBC）；治疗期间和停药后3个月，监测患者感染情况。对于感染期的患者，禁止使用本品

■心动过缓和房室传导延迟：

本品可能导致心率短暂下降；治疗需要滴定用药。开始本品治疗前，需检查心电图 (ECG) 以评估是否存在先存心脏传导异常。与其他降低心率的药物联合使用时，需要考虑传导异常的心脏病学咨询

■肝损伤：

如果严重肝损伤确诊，请停止使用。本品开始治疗前，需进行肝功能测试。 

■胎儿风险：

育龄妇女应使用有效的避孕措施；本品治疗期间和停药后3个月，避免怀孕

■血压升高(BP)：

在治疗期间监测患者血压。

■呼吸影响：

本品可能导致肺功能下降。如果有临床指征，进行评估患者肺功能（例如肺活量测定）

■黄斑水肿：

服用本品时，视力出现任何变化，建议立即进行眼科评估；糖尿病和葡萄膜炎会增加黄斑水肿的风险；在开始本品治疗前，有糖尿病和葡萄炎病史的患者，应对眼底进行眼科评估，包括黄斑。

【相互作用】

■疫苗接种：接受本品治疗期间和治疗后至少3个月内，避免接种活体病毒疫苗

参考数据：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/209899s005lbl.pdf