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一、适用症状
Voydeya(Danicopan)被设计作为ravulizumab或依库珠单抗(Eculizumab)的辅助药物,特别用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的成人患者,针对其血管外溶血(EVH)的症状。需要注意的是,Voydeya作为单独治疗尚未显示有效性,必须与ravulizumab或依库珠单抗联合使用。
二、使用方法及剂量
1)疫苗接种预防:在根据当前ACIP建议开始Voydeya治疗前至少2周,患者应接种包括脑膜炎奈瑟菌(血清群A、C、W、Y和B)和肺炎链球菌在内的抗囊膜细菌疫苗。若因紧急情况需要立即开始Voydeya治疗而未接种最新疫苗,应为患者提供抗菌药物预防,并尽快完成疫苗接种。开具Voydeya处方的医疗专业人员必须参与Voydeya REMS计划。
2)推荐用药剂量:建议患者每日三次,每次口服150mg Voydeya,可与食物同服或空腹服用。
3)剂量调整建议:若患者经过4周治疗后,血红蛋白(Hgb)水平未增加超过2g/dL,或在过去4周内需要输血,或根据临床判断未达到适当的Hgb反应,Voydeya的剂量可以提升至每日三次,每次200mg。
4)用药注意事项:若患者错过一剂Voydeya,应在记起时尽快补服,除非距下一次服药时间少于3小时。在这种情况下,应跳过错过的剂量,并在下一次预定时间服用。患者不得同时服用两剂或更多的Voydeya。
三、可能的不良反应
在Voydeya的临床试验中,最常见的不良反应是头痛。严重的不良反应可能包括胰腺炎、胆囊炎以及血胆红素升高。
四、药品储存方法
建议在20℃至25℃(68℉至77℉)的温度下,在原包装中储存Voydeya,允许的温度偏差范围是15℃至30℃(59°F至86°F)。
五、禁忌事项
Voydeya严禁用于存在由脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌或b型流感嗜血杆菌等包膜细菌引起的未解决严重感染的患者。
六、药物作用原理
Voydeya中的活性成分Danicopan能够与补体因子D可逆结合,并选择性抑制补体旁路途径。Danicopan通过阻止补体因子B裂解为Ba和Bb片段,影响旁路途径(AP)补体成分C3转化酶(C3bBb)的形成,进而减少下游效应物(如C3片段调理作用)的产生,并抑制末端途径的扩增。在PNH的治疗中,血管内溶血(IVH)由终末膜攻击复合物(MAC)介导,而血管外溶血(EVH)则由C3片段调理作用促进。Danicopan作用于补体级联反应的替代途径,优先控制C3片段介导的EVH,同时与ravulizumab或依库珠单抗联合使用,以维持对MAC介导的IVH的控制。
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