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患者使用曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗期间,需要注意心肌病、输液反应、肺毒性、中性粒细胞减少症恶化、胚胎-胎儿毒性等事件的发生。
1、心肌病:曲妥珠单抗可导致左心室功能障碍、心律失常、高血压、致残性心力衰竭、心肌病和心源性死亡,还可导致无症状的左心室射血分数下降(LVEF);与未接受曲妥珠单抗治疗的患者相比,接受曲妥珠单抗单药治疗或联合治疗的患者的症状性心肌功能障碍的发生率增加了4-6倍。如果曲妥珠单抗因严重的左心室心功能不全而停用,则每隔4周重复LVEF测量,在完成曲妥珠单抗辅助治疗后的至少2年内,每6个月进行一次LVEF测量。
2、输液反应:包括以发热和寒战为特征的综合症状,有时包括恶心、呕吐、疼痛(某些情况下在肿瘤部位)、头痛、头晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力,在上市后报告中,曾报告过严重和致命的输注反应,包括支气管痉挛、过敏反应、血管性水肿、缺氧和严重低血压,对于所有出现严重输注反应的患者,应强烈考虑永久停止使用曲妥珠单抗。
3、肺毒性:包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化,患有有症状的固有肺病或肺部广泛肿瘤受累,导致休息时呼吸困难的患者似乎具有更严重的毒性。
4、化疗引起的中性粒细胞减少症恶化:接受曲妥珠单抗联合骨髓抑制化疗的患者的NCI-CTC 3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的人均发生率高于接受单纯化疗的患者。接受曲妥珠单抗治疗的患者和未接受曲妥珠单抗治疗的患者的脓毒性死亡发生率相似。
5、胚胎-胎儿毒性:在上市后报告中,妊娠期使用曲妥珠单抗导致羊水过少和羊水过少系列病例,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡,怀孕期间或受孕前7个月内暴露于曲妥珠单抗可能会导致胎儿损伤。建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一剂曲妥珠单抗后的7个月内使用有效的避孕措施。
曲妥珠单抗原研药在国内以商品名赫赛汀上市进行出售,已经进入乙类医保范围,但可能限于符合此药适应症的患者购买,如HER2阳性的转移性乳腺癌及其辅助和新辅助治疗或HER2阳性的转移性胃癌患者,价格在6000人民币左右。曲妥珠单抗原研药也已经在海外上市,国内、外的原研药的药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问,目前还没有曲妥珠单抗仿制药生产上市。
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