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孕妇使用托伐普坦片(Tolvaptan)的现有数据不足以确定是否存在药物相关的不良发育结果风险。在充血性心力衰竭(CHF)患者每日一次60mg的最大推荐人体剂量(MRHD)的暴露量的约2.8倍和0.8倍的暴露量下,托伐普坦在大鼠或兔子中未引起任何发育毒性。
在造成显著母体毒性剂量的情况下,对两个物种的胚胎-胎儿发育都产生了影响。根据AUC,在大鼠中,CHF患者暴露11倍时,出现胎儿体重减轻和胎儿骨化延迟。在兔子中,流产、胚胎-胎儿死亡、胎儿小眼症、眼睑张开、腭裂、短肢畸形和骨骼畸形的发生率约为充血性心力衰竭患者的1.6倍。没有关于托伐普坦或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,包括电解质异常(如高钠血症)、低血压和容量减少,建议女性在托伐普坦治疗期间不要进行母乳喂养。
托伐普坦片已经在国内上市,并且进入乙类医保范围,医保支付的价格较为便宜,但不同地区的报销比例不同,报销后的价格会存在差异,国内的药房或医院等地会出售此药,托伐普坦片原研药也在海外上市。也有其他国家生产的托伐普坦片仿制药,印度药厂生产规格15mg*4片每盒的价格在800人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国内、外的原研药的药物成分基本一致。
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