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自2009年乌司奴单抗(Ustekinumab)首次被批准单独或与甲氨蝶呤联合用于治疗中度至重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎的成年患者以来,该药物在加拿大、美国和欧洲开始用于治疗。2016年9月,乌司奴单抗被额外批准用于治疗选定成年患者中重度克罗恩病。2019年10月,它还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于管理成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎。
乌司奴单抗是目前第一个也是唯一一个获得批准的针对白细胞介素(IL)-12和IL-23细胞因子的溃疡性结肠炎生物疗法。乌司奴单抗的给药方案基于患者的体重,根据给药方案和所治疗的病情,该药物有静脉和皮下两种剂型。乌司奴单抗通常以商标名STELARA销售。乌司奴单抗生物仿制药在一些市场有售,包括美国的Wezlana(ustekinumab-auub)和加拿大的Jamteki(AVT04)。
乌司奴单抗原研药已经在国内上市并且纳入医保,仅限符合适应症的患者报销,规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在5千多人民币,规格90mg:1.0ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在8千多人民币。乌司奴单抗原研药在海外出售的规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在2千多美元,规格45mg:0.5ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在1万多美元。目前在海外其他国家生产的还没有乌司奴单抗仿制药。
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