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乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种全人单克隆抗体,它以高特异性和亲和力与细胞因子白细胞介素(IL)-12和IL-23结合,从而抑制与银屑病相关的IL-12和IL-23介导的炎症。在对中度至重度斑块型银屑病患者进行的两项大型III期试验中,皮下注射乌司奴单抗45或90mg的受试者在12周时银屑病面积和严重程度指数(PASI 75)评分改善75%,明显多于安慰剂受试者。其他疗效指标,包括医生在第12周对临床反应的总体评估,也支持乌司奴单抗优于安慰剂。
在长达76周的乌司奴单抗维持治疗期间,银屑病症状得到控制。在活动期斑块型银屑病和银屑病关节炎患者的II期试验中,达到20%改善的患者比例,乌司奴单抗在12周时比安慰剂在更大程度上改善了关节炎的体征和症状以及银屑病症状控制。但是,乌司奴单抗并不能根治银屑病。银屑病是一种慢性疾病,目前还没有完全根治的方法。
乌司奴单抗原研药已经在国内上市并且纳入医保,仅限符合适应症的患者报销,规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在5千多人民币,规格90mg:1.0ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在8千多人民币。乌司奴单抗原研药在海外出售的规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在2千多美元,规格45mg:0.5ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在1万多美元。目前在海外其他国家生产的还没有乌司奴单抗仿制药。
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