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商品名为Stelara为乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种由让桑制药公司(Janssen Pharmaceuticals)开发的单克隆抗体药物,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病和银屑病关节炎,主要针对IL-12和IL-23。临床试验表明,皮下注射乌司奴单抗通常耐受性良好。大多数治疗中出现的不良事件都是轻度的。
乌司奴单抗在美国、以色列、澳大利亚和欧盟被批准用于治疗克罗恩病,在美国用于治疗溃疡性结肠炎,在欧盟用于治疗对传统治疗无效的患者。临床研究中发现乌司奴单抗对多发性硬化症无效。乌司奴单抗通过静脉输注或皮下注射给药。该抗体靶向人白细胞介素12和白细胞介素23的亚单位,它们是调节免疫系统和免疫介导的炎性疾病的天然存在的蛋白质。
乌司奴单抗原研药已经在国内上市并且纳入医保,仅限符合适应症的患者报销,规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在5千多人民币,规格90mg:1.0ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在8千多人民币。乌司奴单抗原研药在海外出售的规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在2千多美元,规格45mg:0.5ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在1万多美元。目前在海外其他国家生产的还没有乌司奴单抗仿制药。
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