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2022年6月24日,拉罗替尼(Larotrectinib)口服溶液获得中国国家药监局批准上市。2022年4月,拉罗替尼胶囊已经在中国获批。
拉罗替尼是一种靶向治疗药物,用于治疗一类罕见但特定的癌症,即NTRK基因融合阳性肿瘤。拉罗替尼主要用于治疗NTRK基因融合阳性的恶性肿瘤,包括但不限于婴儿、儿童和成年患者。这些融合事件涉及神经元生长因子受体(NTRK基因)的异常融合,导致异常的细胞信号传导和肿瘤的生长。
拉罗替尼是一种NTRK抑制剂,通过特异性地抑制NTRK基因融合蛋白的活性,阻止异常的细胞信号传导,从而减少肿瘤的生长和扩散。拉罗替尼在临床应用中已经显示出显著的疗效,特别是在那些之前治疗无效或无法耐受的NTRK基因融合阳性肿瘤患者中。它可以用于多种肿瘤类型,包括囊性成熟畸胎瘤、睾丸原始性神经内分泌肿瘤、软组织肉瘤等。
拉罗替尼代表了个体化癌症治疗的典范。它的治疗效果依赖于患者是否具有NTRK基因融合,因此在开始治疗之前通常需要进行基因检测,以确定患者是否适合接受这种治疗。
拉罗替尼通常耐受性良好,但可能会引起一些副作用,包括疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹泻和体重增加等。患者应在医生的监督下接受治疗,并报告任何不适症状。
拉罗替尼已经在国内上市,但是还没有纳入医保,由于在国内上市不久,可能在国内购买比较困难,具体请咨询当地医院药房。国外有拉罗替尼原研药和仿制药,原研药有德国版、美国版、欧洲版以及中国香港版原研药,价格基本上都在两万元左右。仿制药有老挝版和孟加拉版仿制药,价格在两三千左右。且原研药与仿制药药物成分基本一致。
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