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舒尼替尼是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用于血管内皮生长因子受体(VEGFRs)、血小板衍生生长因子受体(PDGFRs)和c-kit等信号,是目前治疗未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)的标准药物。一项关键的随机III期试验比较了舒尼替尼和IFN-α在先前未经治疗的mRCC患者中的疗效,结果显示舒尼替尼组的无进展生存期明显长于IFN-α组。
一项比较37.5mg连续日剂量(CDD)方案与方案4/2的随机研究表明,在药物耐受性或患者报告的症状方面没有差异,但确定了方案4/2在肿瘤进展时间方面优于CDD。这些数据支持较高剂量的舒尼替尼间歇给药在临床上优于较低剂量的连续给药。在临床实践中,经常注意到副作用在每个周期中增加,通常在治疗的第3周和第4周之间恶化。
舒尼替尼原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,规格12.5mg*28粒的价格在3500人民币左右。舒尼替尼原研药也已经在海外上市,规格12.5mg*7粒的价格在1500人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),也有其他国家生产的仿制药,印度药厂生产的12.5mg*28粒价格在750人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外生产的仿制药与国内、外的原研药的药物成分基本一致,不同规格的药物价格可能存在差异。
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