布瑞基奥仑赛（Brexucabtagene autoleucel）疗效

布瑞基奥仑赛（Brexucabtagene autoleucel）

药品别名：
特卡特斯；TECARTUS；KTE-X19； brexu-cel
剂型：
细胞悬液
规格：
TECARTUS每千克体重含有2000000个CAR阳性活T细胞的悬浮液，约68毫升中最多含有200000000个CAR阳性活T细胞。
有效期：
在低于− 150°C冷冻，保存1年；在20 °C to 25 °C室温保存最长3个小时
原研药厂：
Kite Pharma, Inc.（a Gilead Company）
产地：
美国
价格：
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服务保障：
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【临床试验】

1 复发或难治性套细胞淋巴瘤

一项单臂、开放标签、多中心试验（ZUMA-2；NCT02601313）评估了单次输注 TECARTUS 对复发或难治性套细胞淋巴瘤（ MCL）成年患者的有效性和安全性（ MCL），这些患者之前曾接受过含蒽环类或苯达莫司汀的化疗。

表 7. 成人复发/难治性 MCL 患者的疗效结果

CI，置信区间； CR，完全缓解； DOR，响应持续时间； NE，不可估量； NR，未达到； PR，部分缓解。
*在所有响应者中。 DOR 是从首次客观缓解之日起至疾病进展或死亡之日止进行测量。
† + 号表示删失值。
‡ 在初步分析时。
2．复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病
ZUMA-3 (NCT02614066) 是一项针对复发性或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人患者的开放标签、单臂、多中心试验，评估了 TECARTUS 的疗效。

表 8. 患有复发/难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病的成年患者的疗效结果

CI，置信区间； CR，完全缓解； CRi，完全缓解，但血细胞计数未完全恢复； DOR，缓解持续时间； NE，不可估量； NR，未达到，OCR，整体完全缓解； NE，不可估计
*在入组（并接受白细胞分离术）的 71 名患者中，57 名患者接受了淋巴细胞清除化疗，55 名患者接受了 TECARTUS。 54 名患者被纳入疗效可评估人群
† + 号表示删失值。

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