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布瑞基奥仑赛(Brexucabtagene autoleucel)

布瑞基奥仑赛(Brexucabtagene autoleucel)

  • 药品别名:

    特卡特斯;TECARTUS;KTE-X19; brexu-cel

  • 剂型:

    细胞悬液

  • 规格:

    TECARTUS每千克体重含有2000000个CAR阳性活T细胞的悬浮液,约68毫升中最多含有200000000个CAR阳性活T细胞。

  • 有效期:

    在低于− 150°C冷冻,保存1年;在20 °C to 25 °C室温保存最长3个小时

  • 原研药厂:

    Kite Pharma, Inc.(a Gilead Company)

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【注意事项】
警告:细胞因子释放综合征和神经系统毒性
•细胞因子释放综合征(CRS),包括危及生命的反应,发生于接受TECARTUS患者。不要给活动性感染或炎症性疾病的患者使用TECARTUS。用托珠单抗(tocilizumab)或托珠单抗(tocilizumab)和皮质类固醇治疗严重或危及生命的CRS。
•接受TECARTUS治疗的患者发生神经系统毒性,包括危及生命的反应,包括同时发生CRS或CRS解除后。使用TECARTUS治疗后监测神经系统毒性。根据需要提供支持性护理和/或皮质类固醇。
•过敏反应:监测输注期间的过敏反应。
•严重感染:监测患者的感染症状和体征;适当治疗。
•持续性血细胞减少:患者输注TECARTUS后可能数周内出现3级或更高的血细胞减少。监测全血计数。
•低丙种球蛋白血症:监测并提供替代治疗。
•继发性恶性肿瘤:如果使用TECARTUS治疗后发生继发性恶性肿瘤,请拨打1-844-454-Kite(5483)联系Kite。
•对驾驶和使用机器能力的影响:建议患者在接受TECARTUS治疗后至少8周内不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险的机器。

【禁忌症】


【特殊人群】
儿童使用:本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
妊娠期:孕妇使用本品可能导致胚胎畸形和/或胚胎致死。
哺乳期:建议女性在治疗期间和最后一剂本品后1个月内不要母乳喂养。
老年患者:在安全性或有效性方面,没有观察到老年患者和年轻患者总体差异。
肝损伤患者:当给轻度肝损伤(胆红素≤1.5倍ULN和AST/ALT<3倍ULN)患者服用本品时,无需调整起始剂量)。
本品在中度或重度肝损伤患者中的安全性尚未确定。本品尚未在血清胆红素>1.5倍ULN,或AST和ALT>倍3 ULN,或AST和ALT>5倍ULN且与肝转移相关的患者中进行检测。
没有进行专门的试验来调查中度或重度肝损伤患者对本品的耐受性。对于这些患者的起始剂量,无法提出建议。

【药物相互作用】
无相关信息

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