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布瑞基奥仑赛(Brexucabtagene autoleucel)

布瑞基奥仑赛(Brexucabtagene autoleucel)

  • 药品别名:

    特卡特斯;TECARTUS;KTE-X19; brexu-cel

  • 剂型:

    细胞悬液

  • 规格:

    TECARTUS每千克体重含有2000000个CAR阳性活T细胞的悬浮液,约68毫升中最多含有200000000个CAR阳性活T细胞。

  • 有效期:

    在低于− 150°C冷冻,保存1年;在20 °C to 25 °C室温保存最长3个小时

  • 原研药厂:

    Kite Pharma, Inc.(a Gilead Company)

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】
TECARTUS是一种CD19基因改造的自体T细胞免疫疗法,用于治疗
1. 成人复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。
2.成人(18岁以上)复发或难治性B细胞先兆急性淋巴细胞白血病(ALL)

【推荐剂量】
仅供自体使用。仅供静脉注射使用。
•不要使用去白细胞过滤器。
•在输注TECARTUS之前给予环磷酰胺和氟达拉滨。
•输液前核实患者身份。
•预先使用对乙酰氨基酚和苯海拉明。
•输注前确认是否有托珠单抗(tocilizumab)。
•TECARTUS的剂量基于嵌合抗原受体(CAR)阳性活T细胞的数量。
•MCL: TECARTUS剂量为每千克体重2×106 CAR阳性活T细胞,最大剂量为2×108 CAR阳性活T细胞
•ALL: TECARTUS剂量为每千克体重1×106 CAR阳性活T细胞,最大剂量12×108 CAR阳性活T细胞。
•在经过认证的医疗机构输注TECARTUS。

【不良反应】
最常见的非实验室不良反应(≥20%)为:发热、CRS、低血压,脑病、疲劳、心动过速、心律失常、感染-病原体不明,寒战,缺氧,咳嗽,震颤,肌肉骨骼疼痛,头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻,食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。
最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:
•MCL:发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、未特指病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲下降、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语。
•ALL:发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、未特定病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。

【药理作用】
TECARTUS是一种CD19基因改造的自体T细胞免疫疗法,与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明,在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联,导致T细胞活化、增殖、获得效应器功能以及分泌炎性细胞因子和趋化因子。这一系列事件导致CD19表达细胞被杀死。

【贮藏】
在液氮(小于或等于-150ºC)的气相中冷冻保存TECARTUS。

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