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鲁卡帕尼 (Rucaparib)
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鲁卡帕尼 (Rucaparib)

  • 药品别名:

    卢卡帕利/卢卡帕利/瑞卡帕布/芦卡帕利/瑞卡帕布/雷卡帕尼/Rucaparib Tablets/RUBRACA

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    200 mg*60片;250 mg*60片; 300 mg *60片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    ZR pharma& GmbH

  • 产地:

    美版:瑞士/ 欧洲版:爱尔兰

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【临床试验】

1. BRCA 突变复发性卵巢癌的维持治疗

Rubraca 的疗效在 ARIEL3 (NCT01968213) 中进行了研究,这是一项双盲、多中心临床试验,该试验纳入了 564 名患有复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,这些患者对铂类化疗被随机 (2:1) 接受 Rubraca 片剂 600 mg 口服,每日两次 (n=375) 或安慰剂 (n=189)。

表 6. tBRCA 突变卵巢癌患者的疗效结果 – ARIEL3(研究者评估)a


a tBRCA 包括由 CTA 确定的所有具有有害种系或体细胞 BRCA 突变的患者。
观察 130 个事件后进行最终 OS 分析。 探索性 OS 结果显示,tBRCA 亚组的 HR 为 0.83(95% CI:0.58,1.19),Rubraca 治疗患者的中位 OS 为 45.9 个月(95% CI:37.7,59.6),而接受安慰剂的患者为 47.8 个月(95% CI: 43.2, 55.8)。
2. BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌
Rubraca 的疗效在 TRITON2 (NCT02952534) 中进行了研究,TRITON2 是一项正在进行的多中心、单臂临床试验,对象是接受过雄激素受体定向治疗和基于紫杉烷的化疗的 BRCA 突变 mCRPC 患者。

表 7. BRCA 突变 mCRPC 患者的疗效结果 - TRITON2(IRR 评估)


NE = 不可评估
a 根据修改后的 RECIST v1.1 标准定义,并且根据 PCWG3 没有确认的骨进展。
b DOR 的范围为 1.7-24+ 个月。 27 名确诊客观缓解的患者中,有 15 名 (56%) 的 DOR ≥ 6 个月。

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