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洛拉替尼(Lorlatinib)
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洛拉替尼(Lorlatinib)

洛拉替尼(Lorlatinib)

  • 药品别名:

    洛拉替尼片/劳拉替尼/ 博瑞纳/瘤利剋/Lorlatinib tablets/Lorbrena/Lorviqua

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    25mg*30片;25mg*60片;;25mg*90片;;25mg*120片;100mg*30片

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    PFIZER辉瑞

  • 产地:

    德国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【注意事项】
·与强效CYP3A诱导剂同时使用后产生肝毒性:再开始服用劳拉替尼之前,停止强效CYP3A诱导剂的3个半衰期的时间。
·中枢神经系统(CNS)效应:CNS效应包括癫痫发作、精神病效应以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。暂停用药然后按原剂量或减量重新开始服用劳拉替尼,或根据严重程度永久停止服用劳拉替尼。
·高脂血症:开始或增加降脂药剂量。基于严重程度,暂停用药然后按原剂量或减量重新开始服用劳拉替尼。
·房室传导阻滞:基于严重程度,暂停用药然后按原剂量或减量重新开始服用劳拉替尼。
·肺间质纤维化或肺炎:如怀疑有肺间质纤维化或肺炎,立即暂停用药;如有治疗引起的肺间质纤维或肺炎,永久停用劳拉替尼。
·高血压:两周后监测血压,治疗期间至少每月监测一次。对于严重的高血压,停止服用劳拉替尼,然后减少剂量或永久停止服用。
·高血糖:在开始服用劳拉替尼之前和治疗期间定期评估空腹血糖。如果在最佳医疗管理下没有得到充分的控制,则停止服用劳拉替尼,然后根据严重程度考虑减少剂量或永久停药。
·胚胎毒性:可能对胎儿造成伤害。告知育龄期妇女,劳拉替尼对胎儿有潜在危害。建议育龄期男性和女性,使用有效的非激素的避孕方法。

【禁忌】
本品禁用于正在服用强效 CYP3A 诱导剂的患者,因为可能发生严重肝脏毒性。

【特殊人群】
妊娠期:根据动物实验模型和作用机理,劳拉替尼可能会造成胚胎伤害。
哺乳期:
劳拉替尼是否会随人类或动物乳汁排泄、对乳汁或乳儿是否有影响尚不明确。因为可能会乳儿产生严重的不良反应,服用劳拉替尼期间不可哺乳,停药后7日才可。
儿童:
劳拉替尼对儿童的安全性和有效性尚不明确。
老年人:
在研究B7461001的295名接受100毫克每日一次的患者中,分别有18%和40%的患者年龄在65岁或以上。但是数据有限,大于或等于65岁的老人和年轻人相比,尚未发现临床上在安全性或有效性上存在重要差异。
肝功能不全:
轻度肝功能不全(总胆红素≤正常值上限和AST>正常上限或总胆红素>正常上限的1到1.5倍和任意的AST)的患者无需调整剂量。对于中度或重度肝功能不全的患者,本品的推荐剂量还尚不明确。
肾功能不全:
对严重(CLcr 15至<30 mL/min,根据Cockcroft-Gault估计)肾功能损害的患者使用本品时,应减少剂量。
轻度或中度肾功能不全(用Cockcroft-Gault公式得出肌酐清除率为30-89ml/min)无需调整剂量。

【药物相互作用】
强效CYP3A诱导剂:禁止与强效CYP3A诱导剂合用。
中效CYP3A诱导剂:避免与中效CYP3A诱导剂合用,如果不可避免,则增加劳拉替尼的剂量;
强效CYP3A抑制剂:避免与强效CYP3A抑制剂合用,如果不可避免,则降低劳拉替尼的剂量;
氟康唑(Fluconazole):避免同时使用;如果不能避免同时使用,则减少劳拉替尼的剂量。
CYP3A底物:避免与CYP3A底物合用,因为少量浓度变化可能会导致治疗失败。

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。