【注意事项】

▲ 骨髓抑制：监测全血计数；监测感染的症状和体征；出血；或治疗期间骨髓抑制的其他影响；妥善处理。
▲ 输液相关反应：在输液期间和输液结束后至少1小时内监测输液相关反应。
▲ QT间期延长：获取基线心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。当使用已知延长QT间期的伴随药物时，更频繁地监测。
▲ 胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。建议育龄期女性注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【禁忌】
▲ 对本品活性成份或任何辅料过敏的患者（参见【成份】）
▲ 既往发生经确认的重度或存在持续性 VOD/SOS 的患者。
▲ 患有严重的持续性肝病（例如肝硬化、结节性再生性增生、活动性肝炎）的患者。

【特殊人群】
妊娠：根据其作用机制和动物研究结果，本品给孕妇使用时会造成胚胎-胎儿损伤。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最后一次服用后至少2个月内不要母乳喂养。

儿童：儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：在INO-VATE ALL试验中，使用本品治疗的164名患者中有30名（18%）≥65岁。老年患者和年轻患者的反应没有差异。不需要根据年龄调整起始剂量。
肝功能损害患者：当总胆红素小于或等于1.5×ULN和AST/ALT小于或等于2.5×ULN的患者服用本品时，无需调整起始剂量。在给药前总胆红素大于1.5×ULN和/或AST/ALT大于2.5×ULN的患者中，安全性信息有限。中断给药，直到每次给药前总胆红素恢复到小于或等于1.5×ULN，和AST/ALT恢复到小于或等于2.5×ULN，除非是由于吉尔伯特综合征或溶血。如果总胆红素没有恢复到小于或等于1.5×ULN或AST/ALT没有恢复到小于或等于2.5×ULN，则永久停止治疗。

【药物相互作用】
本品未进行系统的药物相互作用研究，体外研究数据表明：
代谢途径和转运体系统对本品的影响
N-乙酰-γ-刺孢霉素二甲酰肼为 P 糖蛋白 (P-gp) 的底物。

本品对代谢途径和转运体系统的影响
在临床相关浓度下， N-乙酰-γ-刺孢霉素二甲酰肼产生以下效应的几率较低：
▲ 抑制细胞色素 P450 (CYP 450) 酶：CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 和 CYP3A4/5。
▲ 诱导 CYP450 酶：CYP1A2、CYP2B6 和 CYP3A4。
▲ 抑制 UGT 酶：UGT1A1、UGT1A4、UGT1A6、UGT1A9 和 UGT2B7。
▲ 抑制药物转运体：P-gp、乳腺癌耐药蛋白 (BCRP)、有机阴离子转运体 (OAT)1 和OAT3、有机阳离子转运体 (OCT)2 和有机阴离子转运多肽 (OATP)1B1 以及OATP1B3。

在临床相关浓度下，本品产生以下效应的几率较低：
▲ 抑制 CYP450 酶：CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 和 CYP3A4/5。
▲ 诱导 CYP450 酶：CYP1A2、CYP2B6 和 CYP3A4。

延长 QT 间期的药物
本品与已知可延长 QT 间期或诱发尖端扭转性室性心动过速的药物合并使用，可能增加有临床意义的 QTc 间期延长的风险。在患者使用本品时，应停止合并用药或者使用不延长 QT/QTc 间期的替代合并药物。如果无法避免合并使用已知可延长 QT/QTc 的药物，在开始治疗前、开始使用已知可延长 QTc 的任何药物之后，应获得 ECG 和电解质检测结果，并且在治疗期间根据临床指征定期监测