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艾伏尼布 (Ivosidenib)-Tibsovo
艾伏尼布 (Ivosidenib)-Tibsovo

艾伏尼布 (Ivosidenib)-Tibsovo

  • 药品别名:

    艾伏尼布片/依维替尼/拓舒沃/Ivosidenib tablets/TIBSOVO tablets

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    250mg*60片

  • 有效期:

    48个月

  • 原研药厂:

    Patheon Inc.

  • 产地:

    加拿大

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【服用方法】

1. 患者选择

根据 IDH1 突变的存在选择接受本品治疗的患者。

2. 推荐剂量

口服500mg,每日1次,与或不与食物同服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于没有疾病进展或不可接受的毒性的 AML 或 MDS 患者,继续本品治疗至少 6 个月,以便有时间出现临床反应。

• 避免高脂饮食。

本品可空腹或餐后口服。
服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。
• 不要掰开、碾碎或咀嚼本品服用。

本品每天应在固定时间服用。

新诊断的 AML(联合治疗)
在第1周期第1天开始本品给药。联合阿扎胞苷75 mg/m2, 在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和8-9天)皮下或静脉注射,每日一次。 有关其他剂量信息,请参阅阿扎胞苷的处方信息。


【剂量调整】

1.  毒性监测和剂量调整

在开始治疗前获取心电图 (ECG)。 在治疗的前3周至少每周监测一次心电图,然后在治疗期间至少每月一次监测心电图。 及时处理任何异常情况。
因毒性而中断给药或减少剂量。剂量调整指南见表 1。
表 1:本品的推荐剂量调整


*1级为轻度,2级为中度,3级为重度,4级为危及生命; 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.03 版进行分级。
患有 AML 或 MDS 的患者
在开始服用本品之前评估血细胞计数和血液化学,第一个月至少每周一次,第二个月每隔一周一次,然后治疗期间每月一次。
在治疗的第一个月每周监测血肌酸磷酸激酶。


2. 与强CYP3A4抑制剂一起使用的剂量调整
如果必须同时使用强CYP3A4抑制剂,则将本品剂量减少至250mg每日一次。如果停用强抑制剂,增加本品剂量(至少5个强效CYP3A4半衰期后)至建议剂量500mg,每日一次。


【漏服处理】

如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。

如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于 12 小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。12 小时内不得服药 2 次。


【药物过量】

尚未开展相关研究。




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