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阿替利珠单抗 (atezolizumab)
阿替利珠单抗 (atezolizumab)

阿替利珠单抗 (atezolizumab)

  • 药品别名:

    泰圣奇,Tecentriq,T药,阿特珠单抗

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    1200 mg/20 mL(60 mg/mL)

  • 有效期:

    3年

  • 原研药厂:

    Roche Diagnostics GmbH

  • 产地:

    德国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】
阿替利珠单抗(TECENTRIQ)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗下列患者:
尿路上皮癌(Urothelial Carcinoma)
•局部晚期或转移性尿路上皮癌(Urothelial Carcinoma)成人患者:
Ø 不适合进行含顺铂化疗且其肿瘤表达PD-L1[PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞(IC) 覆盖≥5%肿瘤面积],或
Ø 不符合任何含铂化疗的条件,且无论PD-L1状态如何,
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
•作为切除和铂类化疗后的辅助治疗,用于II至IIIA期非小细胞肺癌患者,其肿瘤细胞表达PD-L≥1%。
•一线治疗转移性NSCLC成年患者,其肿瘤具有高PD-L1表达[PD-L1染色≥50%的肿瘤细胞(TC≥50%)或PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞(IC)覆盖的肿瘤区域≥10%(IC≥10%)],且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。
•联合贝伐珠单抗,紫杉醇和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的成年患者,无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。
•与紫杉醇白蛋白和卡铂联合用于转移性非鳞状NSCLC成人患者的一线治疗,无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。
•转移性NSCLC的成人患者,在含铂化疗期间或之后的出现疾病进展。EGFR或ALK基因肿瘤异常的患者在使用阿替利珠单抗(TECENTRIQ)治疗前 接受过FDA批准的治疗后出现疾病进展。
小细胞肺癌 (SCLC)
•与卡铂和依托泊苷(etoposide)联用,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人患者。
肝细胞癌(HCC)
•联合贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗未接受过全身系统性治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者
黑色素瘤 (Melanoma)
•联合考比替尼(cobimetinib)和维莫非尼(vemurafenib)治疗BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

【推荐剂量】
本品首次静脉输注时间需至少持续60分钟。如果首次输注患者耐受性良好,则随后
的输注时间可适当缩短,但至少持续30分钟 。
尿路上皮癌(Urothelial Carcinoma)
•阿替利珠单抗(TECENTRIQ)作为单药使用,每2周使用一次,推荐剂量为840mg,每3周使用一次,推荐剂量为1200 mg或每4周使用一次,推荐剂量为1680 mg。
非小细胞肺癌 (NSCLC)
•在辅助治疗中,切除术后给予本品,每2周使用一次,推荐剂量为840mg,每3周使用一次,推荐剂量为1200 mg或每4周使用一次,推荐剂量为1680 mg,持续1年。最多4个周期的铂类化疗。
•在转移情况下,每2周使用一次,推荐剂量为840mg,每3周使用一次,推荐剂量为1200 mg或每4周使用一次,推荐剂量为1680 mg。
当使用含或不含贝伐珠单抗(bevacizumab)的化疗时,在开始化疗和贝伐珠单抗前使用阿替利珠单抗(TECENTRIQ) 。
小细胞肺癌(SCLC)
•阿替利珠单抗(TECENTRIQ)每2周使用一次,推荐剂量为840mg,每3周使用一次,推荐剂量为1200 mg或每4周使用一次,推荐剂量为1680 mg。当阿替利珠单抗(TECENTRIQ)联合卡铂和依托泊苷(etoposide)用药时,在化疗前,给予阿替利珠单抗(TECENTRIQ)。
肝细胞癌(HCC)
•阿替利珠单抗(TECENTRIQ)每2周使用一次,推荐剂量为840mg,每3周使用一次,推荐剂量为1200 mg或每4周使用一次,推荐剂量为1680 mg。如果当天使用贝伐单抗,则在贝伐单抗之前使用阿替利珠单抗(TECENTRIQ。
黑色素瘤(Melanoma)
在完成1个疗程(28天)的考比替尼(cobimetinib)和维莫非(vemurafenib)治疗后,阿替利珠单抗(TECENTRIQ)840 mg每2周一次,1200 mg每3周使用一次,或1680 mg每4周使用一次,并使用考比替尼(cobimetinib)60 mg,每天口服一次(服用21天/休息7天),和维莫非尼(vemurafenib)720mg每天口服两次。

【不良反应】
•阿替利珠单抗(TECENTRIQ)作为单一药物最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/乏力、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。
•与其他抗肿瘤药物联合使用治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)患者时最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。
•阿替利珠单抗(TECENTRIQ)联合贝伐珠单抗治疗肝癌的患者最常见的不良反应(≥20%)发生有高血压,疲劳和蛋白尿。
•阿替利珠单抗(TECENTRIQ)联合考比替尼(cobimetinib)和维莫非(vemurafenib)治疗黑色素瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口炎、甲状腺功能减退和光敏反应(photosensitivity reaction)

【药理作用】
阿替利珠单抗(atezolizumab/ Tecentriq)是一种可直接结合PD-L1的单克隆抗体。PD-L1可表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上,有助于在肿瘤微环境中的抑制抗肿瘤免疫应答。当PD-L1与T细胞及抗原递呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合时,可抑制细胞毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子释放。
阿替利珠单抗是一种可直接结合PD-L11并阻断与PD-1和B7.1受体之间的交互作用的单克隆抗体,解除PD-L1/PD-1产生免疫应答抑制,包括重新激活抗肿瘤免疫应答而不激活抗体依赖性细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断PD-L1活性可引起肿瘤生长减慢。

【贮藏】
贮存小瓶在冰箱中在2°C至8°C(36°F至46°F)在原始纸盒以避光保护。
不可冷冻。
不可摇晃。

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